依那普利氫氯噻嗪咀嚼片
國藥準(zhǔn)字H20090023
化學(xué)藥品
赤峰維康生化制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為復(fù)方制劑，其組份為：
1.馬來酸依那普利：1-[N-[（S）-1-羧基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-L-脯氨酸1’-乙酯馬來酸鹽（1：1）。
2.氫氯噻嗪：6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。
依那普利氫氯噻嗪分散片僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯(lián)合用藥治療的患者。依那普利氫氯噻嗪分散片不適合初始治療。
每片含馬來酸依那普利5mg，氫氯噻嗪12.5mg
1.較常見的有：眩暈、頭痛、疲乏、咳嗽，均輕微、短暫。
2.較少見的有：肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽痿、腹瀉。
3.少見的有：昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動(dòng)過速；嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經(jīng)過敏、感覺異常；皮疹、瘙癢；罕有血管神經(jīng)性水腫，如發(fā)生在喉部則可以致命，血管神經(jīng)性水腫出現(xiàn)應(yīng)立即停用本品，并迅速加以處理，皮下注射1：1000的腎上腺素注射液0.3-0.5ml。
2.較少見的有：肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽痿、腹瀉。
3.少見的有：昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動(dòng)過速；嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經(jīng)過敏、感覺異常；皮疹、瘙癢；罕有血管神經(jīng)性水腫，如發(fā)生在喉部則可以致命，血管神經(jīng)性水腫出現(xiàn)應(yīng)立即停用本品，并迅速加以處理，皮下注射1：1000的腎上腺素注射液0.3-0.5ml。
口服，一次1-4片，一日一次；最大劑量不超過4片，或遵醫(yī)囑。
1.對(duì)本品任何成份過敏和以前用某種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的病人，遺傳性和特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫病史者禁用本品。
2.由于含氫氯噻嗪組分，本品禁用于無尿癥或?qū)前奉愃幬镞^敏的病人。
3.嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。
2.由于含氫氯噻嗪組分，本品禁用于無尿癥或?qū)前奉愃幬镞^敏的病人。
3.嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。
1.對(duì)于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人，因強(qiáng)力利尿致嚴(yán)重血容量不足的病人應(yīng)慎用，以防發(fā)生過度低血壓，引起心肌梗塞，腦血管意外等。
2.對(duì)雙、單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。
3.肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用。
4.糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅班狼瘡患者慎用。
5.預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2-3天。
6.本品不適合初治病人。
2.對(duì)雙、單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。
3.肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用。
4.糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅班狼瘡患者慎用。
5.預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2-3天。
6.本品不適合初治病人。
1.本品能通過胎盤。在妊娠中、后期用依那普利有報(bào)告新生兒低血壓、腎功能衰竭、顱骨發(fā)育不良、或死亡者，羊水過少亦有發(fā)生，故孕婦禁用。
2.本品可排入乳汁，哺乳期婦女不推薦使用本品。
尚不明確
在依那普利和氫氯噻嗪合用的臨床研究中，老年和青年高血壓病人的療效和耐受性相似，但老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察血壓變化，初始劑量宜小，應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。
1.與非去極化型骨骼肌松弛劑（如筒箭毒堿）并用，可能增強(qiáng)對(duì)肌松劑作用。
2.馬來酸依那普利與保鉀利尿藥、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽代用品并用時(shí)，可導(dǎo)致血鉀升高，而氫氯噻嗪則使血鉀減低。
3.馬來酸依那普利與鋰制劑合用時(shí)，增加血清鋰的濃度；氫氯噻嗪降低鋰的腎清除率，高度增加鋰中毒危險(xiǎn)性，故本品與鋰制劑合用需檢查血鋰濃度，以免發(fā)生高血鋰癥。
4.非甾體類消炎藥可降低利尿劑的降壓作用，與本品合用時(shí)，應(yīng)觀察血壓變化。
5.氫氯噻嗪與降糖藥物合用時(shí)，應(yīng)調(diào)整降糖藥物劑量。
2.馬來酸依那普利與保鉀利尿藥、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽代用品并用時(shí)，可導(dǎo)致血鉀升高，而氫氯噻嗪則使血鉀減低。
3.馬來酸依那普利與鋰制劑合用時(shí)，增加血清鋰的濃度；氫氯噻嗪降低鋰的腎清除率，高度增加鋰中毒危險(xiǎn)性，故本品與鋰制劑合用需檢查血鋰濃度，以免發(fā)生高血鋰癥。
4.非甾體類消炎藥可降低利尿劑的降壓作用，與本品合用時(shí)，應(yīng)觀察血壓變化。
5.氫氯噻嗪與降糖藥物合用時(shí)，應(yīng)調(diào)整降糖藥物劑量。
1.本品在肝內(nèi)水解為具有活性作用的依那普利拉（Enalaprilat），成為一種競爭性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，阻斷了血管緊張素Ⅰ到血管緊張素Ⅱ的轉(zhuǎn)化，從而起到降低血壓的作用。
2.另一方面，依那普利拉還能減慢緩激肽的分解，使血管阻力降低，因而血壓下降。
3.氫氯噻嗪是一種利尿藥，有溫和持久的降壓作用。
4.研究證明，兩種藥物合并應(yīng)用時(shí)有協(xié)同作用，能明顯增強(qiáng)降壓作用，且劑量比單用時(shí)減少，可以減輕單用利尿劑可能引起的某些血液生化參數(shù)的改變。
2.另一方面，依那普利拉還能減慢緩激肽的分解，使血管阻力降低，因而血壓下降。
3.氫氯噻嗪是一種利尿藥，有溫和持久的降壓作用。
4.研究證明，兩種藥物合并應(yīng)用時(shí)有協(xié)同作用，能明顯增強(qiáng)降壓作用，且劑量比單用時(shí)減少，可以減輕單用利尿劑可能引起的某些血液生化參數(shù)的改變。
1.馬來酸依那普利口服吸收不受胃腸道內(nèi)食物的影響，口服后吸收約60%，吸收后在肝內(nèi)水解生成二羧酸型的依那普利拉。
2.口服馬來酸依那普利后約1小時(shí)血藥濃度達(dá)到高峰，而依那普利拉血藥濃度峰值出現(xiàn)在服藥后3-4小時(shí)。
3.馬來酸依那普利給藥后依那普利拉的有效半衰期（T1/2）為11小時(shí)，按推薦劑量給藥，降壓作用可維持24小時(shí)以上。
4.藥物經(jīng)腎排泄，口服劑量的94%左右以馬來酸依那普利或依那普利拉出現(xiàn)于尿和糞便中，無其他代謝產(chǎn)物。
5.腎小球?yàn)V過率減至每分鐘30ml以下時(shí)，達(dá)峰時(shí)間和達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)間均延遲。依那普利拉可經(jīng)透析清除，其速率為每分鐘62ml。
6.依那普利和依那普利拉不易通過血腦屏障。
7.氫氯噻嗪口服吸收迅速而完全，2小時(shí)即出現(xiàn)作用，約4小時(shí)達(dá)到作用的高峰，其作用持續(xù)時(shí)間為6-12小時(shí)，有效半衰期（T1/2）為15小時(shí)，腎功能受損者延長。
8.氫氯噻嗪不產(chǎn)生代謝，但它通過腎臟迅速排泄。
2.口服馬來酸依那普利后約1小時(shí)血藥濃度達(dá)到高峰，而依那普利拉血藥濃度峰值出現(xiàn)在服藥后3-4小時(shí)。
3.馬來酸依那普利給藥后依那普利拉的有效半衰期（T1/2）為11小時(shí)，按推薦劑量給藥，降壓作用可維持24小時(shí)以上。
4.藥物經(jīng)腎排泄，口服劑量的94%左右以馬來酸依那普利或依那普利拉出現(xiàn)于尿和糞便中，無其他代謝產(chǎn)物。
5.腎小球?yàn)V過率減至每分鐘30ml以下時(shí)，達(dá)峰時(shí)間和達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)間均延遲。依那普利拉可經(jīng)透析清除，其速率為每分鐘62ml。
6.依那普利和依那普利拉不易通過血腦屏障。
7.氫氯噻嗪口服吸收迅速而完全，2小時(shí)即出現(xiàn)作用，約4小時(shí)達(dá)到作用的高峰，其作用持續(xù)時(shí)間為6-12小時(shí)，有效半衰期（T1/2）為15小時(shí)，腎功能受損者延長。
8.氫氯噻嗪不產(chǎn)生代謝，但它通過腎臟迅速排泄。
密封保存
暫定24個(gè)月
