馬來酸多潘立酮片
馬來酸多潘立酮片
malaisuanduopanlitongpian
國藥準字H20052322
化學藥品
南京長澳制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為粉紅色薄膜衣片。除去包衣顯白色。
本品主要成份為馬來酸多潘立酮。
本品用于治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常（惡心，嘔吐，食欲不振，腹脹，上腹部不適，腹痛，胃燒灼，噯氣等）。1. 成人：慢性胃炎，胃下垂癥，反流性食道炎，胃切除癥候群，使用抗惡性腫瘤藥或左旋多巴等引起的上述諸癥狀。2. 兒童：周期性嘔吐癥，上呼吸道感染癥，使用抗惡性腫瘤藥等引起的消化功能異常。
12.72mg*45片
1. 消化系統(tǒng)：偶見腹瀉、便秘、腹痛、腹部壓迫感?極少見口渴、胸痛、惡心、嘔吐、腹脹、一過性腸痙攣。 2. 本品可影響位于血腦屏障外的腦垂體?可逆性升高血中催乳激素水平?從而引起溢乳和男子女性化乳房。 3. 偶見皮疹、蕁麻疹等過敏反應。 4. 血腦屏障發(fā)育不成熟幼兒、或有障礙時?與成人不同?可能出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)等錐體外系癥狀?停藥后可消失。 5. 休克：可引起休克、過敏癥狀（皮疹、皮膚發(fā)紅、呼吸困難、顏面浮腫、口唇浮腫等?應注意觀察?出現(xiàn)這些癥狀時應立即停藥?并采取適當?shù)拇胧?/span>
治療上消化道動力失調(diào)，成人常用口服劑量為一次1片，一日3~4次，飯前15~30 分鐘或就寢時服用。
下列患者禁用1. 對本品不能耐受的患者。2. 因刺激胃運動可能產(chǎn)生危險的患者、如出現(xiàn)胃腸道出血，機械性梗阻癥或有穿孔。 3. 催乳激素分泌性垂體瘤或促乳激素腺瘤患者。
1. 本品主要在肝臟代謝，所以肝功能損害的患者服用本品應加注意。 2. 腎功能不全或尿潴留患者服用本品應加注意。嚴重腎功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時，但其血藥濃度低于健康志愿者。由于極少數(shù)原形藥物經(jīng)尿排泄，因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量。但需重復給藥時，應根據(jù)腎功能損害的嚴重程度將服用次數(shù)減為1～2次/日，同時劑量酌減。需延長治療的患者，應接受定期檢查。
孕婦及哺乳期婦女服用本藥的安全性尚未建立。1. 在動物實驗中，本品用量至16ｏmg/kg/日時未見出現(xiàn)致畸作用，臨床上未發(fā)現(xiàn)任何增加畸形危險性的證據(jù)，但對于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在治療的益處大于危害時才可謹慎使用。2. 在鼠動物試驗中，本品可透過母乳（主要以代謝產(chǎn)物排泄：2.5mg/kg用量口服及靜脈給藥后，母乳中藥物最高濃度分別為40ng/ml，800ng/ml）。本品在人體中也有透過母乳的可能性，但對新生兒的安全性尚未確定。因此，對于哺乳期婦女，只有在治療的益處大于危害時才可謹慎使用。
兒童應避免過量?需慎用。尤其對1歲以下嬰兒應慎重?3歲以下嬰幼兒應避免連用7天以上。本品幾乎不通過血腦屏障?不會誘發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)副作用?但對血腦屏障發(fā)育不完善的1歲以下嬰兒?可引起神經(jīng)系統(tǒng)副作用?需慎用。
老年患者用藥同成人。
1. 與吩噻嗪類、丁酰苯類、蘿芙藤生物堿類制劑合用時?易出現(xiàn)內(nèi)分泌功能調(diào)節(jié)異?；蝈F體外系癥狀?需慎用。2. 正在使用洋地黃的患者慎用。3. 與抗膽堿能藥物合用時?可能會抑制本品治療消化不良的作用。4. 理論上本品具胃動力作用?它可能會影響同時服用藥物的吸收?尤其對緩釋制劑或腸溶包衣制劑等口服制劑。但對使用地高辛或?qū)σ阴０被臃€(wěn)定的患者合用本品時?對這些藥物的血藥濃度無任何影響。5. 本品不增加神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑的作用。6. 本品可抑制多巴胺能神經(jīng)激動劑的外周作用（消化不良、惡心和嘔吐）?對中樞無影響。7. 本品主要靠CYP3A4代謝?依據(jù)體外試驗?與CYP3A4抑制劑合用時?本品的血藥濃度增加。CYP3A4抑制劑有：咪唑類抗真菌藥?大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?HIV蛋白分解酶抑制劑和奈法唑酮。
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
口服后迅速吸收，15～30分鐘血藥濃度達高峰。除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外，在體內(nèi)其他部位均有廣泛的分布。由于存在“首過效應”肝代謝和腸壁代謝，口服的生物利用度較低。本品的T1/2β為7小時，口服后24小時約30%由尿排出，4天內(nèi)約60%由糞便排泄。
密封，置陰涼處。
24個月。
