互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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醫(yī)療器械分類:
注冊(cè)類別:通常為Ⅱ類醫(yī)療器械(查證注冊(cè)證號(hào)"魯械注準(zhǔn)XXXX")
結(jié)構(gòu)特征:非無菌提供(需確認(rèn)具體產(chǎn)品型號(hào))
核心材料:
海藻酸鈣纖維(從褐藻提取)
輔料可能含羧甲基纖維素鈉
部分型號(hào)添加銀離子(抗菌型)
創(chuàng)面管理三階段:
吸收期:吸收滲液形成凝膠(1:15-20吸收比)
維持期:保持濕潤環(huán)境(pH值5.5-6.5)
修復(fù)期:促進(jìn)肉芽組織生長
臨床優(yōu)勢(shì):
離子交換機(jī)制(Ca2?/Na?)
垂直吸水減少周邊浸漬
生物相容性優(yōu)良
指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)值 | 檢測(cè)方法 |
---|---|---|
吸液量 | ≥15倍自重 | GB/T 16886 |
透氣率 | 1200-1500g/m2/24h | YY/T 0471 |
斷裂強(qiáng)力 | 縱向≥40N | YY/T 0698 |
殘留纖維 | 無可見殘留 | 顯微觀察 |
推薦適應(yīng)癥:
慢性潰瘍(糖尿病足、靜脈潰瘍)
Ⅱ度燒傷創(chuàng)面
術(shù)后滲出性傷口
供皮區(qū)創(chuàng)面
禁忌情況:
Ⅲ度燒傷
壞死組織未清創(chuàng)
已知海藻酸鹽過敏史
標(biāo)準(zhǔn)化操作流程:
清創(chuàng) → 生理鹽水沖洗 → 修剪敷料 → 覆蓋+二級(jí)敷料 → 固定
更換頻率:根據(jù)滲出量(通常1-3天)
特殊處理建議:
高滲出傷口:配合引流條使用
感染創(chuàng)面:選擇含銀離子型號(hào)
干燥結(jié)痂:預(yù)先鹽水濕潤
性能對(duì)比:
吸收速度:優(yōu)于傳統(tǒng)紗布(快30-50%)
粘附性:低于水膠體敷料
成本效益:單價(jià)較高但換藥次數(shù)減少
臨床反饋:
78%醫(yī)護(hù)人員認(rèn)可滲液管理能力
62%患者表示換藥疼痛減輕
資質(zhì)核查要點(diǎn):
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期
生產(chǎn)許可證范圍
第三方生物相容性報(bào)告
存儲(chǔ)要求:
相對(duì)濕度≤70%
避免高溫(>40℃)
防紫外線包裝完整性
注:實(shí)際使用需遵循《慢性創(chuàng)面診療指南》,復(fù)雜病例建議在專業(yè)傷口治療師指導(dǎo)下使用。
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