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2025年4月21日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏上市,這是兒童醫(yī)藥領(lǐng)域的一項重要進(jìn)展,為小兒急性上呼吸道感染(風(fēng)熱證)所致的發(fā)熱提供了新的治療選擇。
小兒牛黃退熱貼作為首個國藥準(zhǔn)字退熱貼,在兒童退熱藥物領(lǐng)域,它開創(chuàng)了新的局面。此前市場上退熱貼產(chǎn)品雖多,但獲得國藥準(zhǔn)字認(rèn)證的空白被它填補,這意味著其質(zhì)量、有效性和安全性經(jīng)過了嚴(yán)格的審核與驗證,給家長和患兒吃下“定心丸”。
小兒牛黃退熱貼膏獲批上市,不僅體現(xiàn)了國家對中藥創(chuàng)新的支持,也為健民集團(tuán)在兒童用藥領(lǐng)域的發(fā)展注入了新的動力。健民集團(tuán)作為國內(nèi)知名藥企,一直致力于兒童藥物的研發(fā)與生產(chǎn),此次小兒牛黃退熱貼膏的上市,進(jìn)一步豐富了其產(chǎn)品線,鞏固了在兒科用藥市場的地位。在行業(yè)層面,它樹立了退熱貼產(chǎn)品的新標(biāo)桿,推動整個退熱貼行業(yè)朝著更規(guī)范、更科學(xué)的方向發(fā)展,激勵其他企業(yè)加大研發(fā)投入,提升產(chǎn)品質(zhì)量。
對于廣大兒童患者而言,小兒牛黃退熱貼的出現(xiàn)豐富了治療選擇,尤其適用于那些對口服或注射藥物接受度低,以及6小時內(nèi)不能反復(fù)使用解熱鎮(zhèn)痛藥的患兒,在兒童發(fā)熱治療中具有不可忽視的價值 。
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