歡迎來(lái)到東方醫(yī)藥網(wǎng)! 醫(yī)藥分類(lèi)
專(zhuān)屬代理VIP渠道
您關(guān)注的產(chǎn)品:
您的手機(jī)號(hào)碼:
提交電話(huà),廠(chǎng)家馬上單獨(dú)電話(huà)您價(jià)格!
醫(yī)藥級(jí)原料藥葡萄糖粉劑CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布日期:2024-07-22 | 瀏覽次數(shù):

    葡萄糖粉劑

    PutaotangFenji

    GlucosePowder

    本品為葡萄糖或無(wú)水葡萄糖分裝得到的口服制劑。

    【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無(wú)臭。

    比旋度 取本品約10g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時(shí),依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+52.6°至+53.2°。

    【鑒別】?。?)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

    (2)取干燥失重項(xiàng)下的本品適量,依法測(cè)定,本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集702圖)一致。

    【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。

    溶液的顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)無(wú)色;如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量為7.5%~9.5%(葡萄糖),或不得過(guò)1.0%(無(wú)水葡萄糖)(通則0831)。

    其他 應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0115)。

    【類(lèi)別】 同葡萄糖。

    主營(yíng):海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、?;撬帷⒋姿徕c、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30


文章推薦

陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司

王經(jīng)理

15802916709

15802916709

970
產(chǎn)品
52
文章
42175
瀏覽量

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦