最近，隨著國(guó)內(nèi)各地新冠疫情高峰期相繼到來(lái)，疫苗異源接種和口服特效藥受到高度關(guān)注，在防疫賽道深耕“一苗一藥”的復(fù)星再次被放到聚光燈下。

市場(chǎng)觀察人士將復(fù)星與美國(guó)輝瑞進(jìn)行對(duì)比。在這次全球新冠危機(jī)中，國(guó)際制藥巨頭輝瑞迎來(lái)了高光時(shí)刻，它的一款疫苗和一款口服藥在全球范圍內(nèi)廣泛被用來(lái)應(yīng)對(duì)這場(chǎng)史無(wú)前例的公衛(wèi)危機(jī)。而在國(guó)內(nèi)，復(fù)星同樣專注地做著類似的事情。復(fù)星醫(yī)藥先是第一時(shí)間牽頭和德國(guó)BioNTech合作，快速把mRNA疫苗引進(jìn)國(guó)內(nèi)，后又和真實(shí)生物合作，以最快速度把抗新冠口服藥送到中國(guó)醫(yī)患手中。業(yè)界評(píng)價(jià)，與國(guó)際巨頭的同場(chǎng)競(jìng)技中，復(fù)星跑出了中國(guó)速度。

“臺(tái)上三分鐘，臺(tái)下十年功”。在新冠危機(jī)應(yīng)對(duì)中，進(jìn)入賽道的企業(yè)不少，但最終跑出來(lái)的不多。無(wú)論是輝瑞，還是復(fù)星，無(wú)數(shù)環(huán)節(jié)都在考驗(yàn)企業(yè)的全球視野、產(chǎn)業(yè)鏈布局、趨勢(shì)預(yù)判以及長(zhǎng)期積累的功底，而當(dāng)中最重要的是創(chuàng)新與全球化的能力。

復(fù)必泰凸顯底氣和實(shí)力

mRNA新冠疫苗復(fù)必泰上市以來(lái)，成為迄今為止效果最好的新冠疫苗之一。在和德國(guó)BioNTech達(dá)成共同開(kāi)發(fā)mRNA新冠疫苗近兩年后，復(fù)星醫(yī)藥的復(fù)必泰疫苗在港澳臺(tái)的使用量已超過(guò)3100萬(wàn)劑。復(fù)必泰的同款疫苗BNT162b2也已經(jīng)在全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)投入使用，成為應(yīng)用最為廣泛、效果最好的新冠疫苗之一。

12月19日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司和BioNTech合作引進(jìn)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰、原始株／Omicron變異株BA.4-5二價(jià)疫苗均獲正式注冊(cè)為中國(guó)香港特別行政區(qū)藥品。

雖然復(fù)必泰在去年3月就和科興一起，作為第一批疫苗在港澳地區(qū)作緊急使用，并被納入政府接種計(jì)劃中，但接種人群僅針對(duì)香港本地居民。本次獲批成為正式注冊(cè)藥品后，意味著內(nèi)地居民未來(lái)可以去香港自費(fèi)接種復(fù)必泰。上個(gè)月，澳門(mén)對(duì)短期訪客也開(kāi)放接種復(fù)必泰。

疫情爆發(fā)近三年來(lái)，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的最熱產(chǎn)品無(wú)外乎新冠相關(guān)。參與研發(fā)生產(chǎn)并取得商業(yè)化權(quán)益，考驗(yàn)藥企從技術(shù)到商業(yè)化的全方位能力。

和BioNTech的合作無(wú)疑是最近幾年復(fù)星醫(yī)藥最能體現(xiàn)其優(yōu)勢(shì)和特色的國(guó)際項(xiàng)目——依托全球化產(chǎn)業(yè)鏈，參與新冠疫情中技術(shù)最先進(jìn)的疫苗在的研發(fā)及在中國(guó)的落地——對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言，這是首次。

與國(guó)際巨頭賽跑競(jìng)技

盡管已經(jīng)過(guò)去了兩年多，但復(fù)星和輝瑞賽跑的過(guò)程，依舊讓圈內(nèi)人感到訝異。

在2020年伊始武漢爆發(fā)新冠疫情時(shí)，復(fù)星決定采用mRNA的技術(shù)路線研發(fā)疫苗。盡管當(dāng)時(shí)學(xué)界已公認(rèn)mRNA疫苗有研發(fā)周期短、免疫原性強(qiáng)和可大批量生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)，但當(dāng)時(shí)全球尚未有一款成熟的、被廣泛應(yīng)用的mRNA疫苗的經(jīng)驗(yàn)。因此，當(dāng)時(shí)選擇mRNA的技術(shù)路線，依舊是一著險(xiǎn)棋。

確定了mRNA疫苗路線，復(fù)星第一時(shí)間就聯(lián)系掌握相關(guān)技術(shù)的BioNTech，從第一次電話會(huì)議到正式簽約，只用了6周時(shí)間。雖然輝瑞與BioNTech早在2018年開(kāi)始展開(kāi)了流感mRNA疫苗的合作研究，但在mRNA疫苗上，卻和后來(lái)才接觸BioNTech的復(fù)星幾乎同時(shí)拿到對(duì)應(yīng)區(qū)域的權(quán)益。一個(gè)國(guó)內(nèi)企業(yè)，和國(guó)際大藥企能夠同時(shí)取得相同的進(jìn)展，體現(xiàn)了卓越的談判能力和高效率，跑出了中國(guó)速度。

2020年3月，復(fù)星和BioNTech簽約，負(fù)責(zé)大中華區(qū)的疫苗銷售試驗(yàn)開(kāi)發(fā)，四個(gè)月后啟動(dòng)了其在國(guó)內(nèi)的一期臨床。但在接下來(lái)與輝瑞的臨床競(jìng)賽中，復(fù)星卻因?yàn)楦鞣N外界因素的干擾，而被迫減速：當(dāng)時(shí)正處美國(guó)爆發(fā)高峰，而中國(guó)卻缺少入組病人。加上英美兩國(guó)向輝瑞遞出了緊急通行證，使得同一起跑線的輝瑞跑到了復(fù)星前面。

目前，歐洲、美國(guó)以及一些亞洲國(guó)家和地區(qū)，包括中國(guó)港澳地區(qū)都正在加緊推進(jìn)mRNA二價(jià)苗接種的工作。奧密克戎BA.4/5二價(jià)疫苗除了含有原始株外，還含有奧密克戎BA.4/5 S蛋白mRNA成分。據(jù)悉，與接種過(guò)2-4劑新冠疫苗的人群相比，加強(qiáng)接種1劑二價(jià)疫苗，新冠急診率降低31%-53%；住院率降低38%-45%。對(duì)于中國(guó)大陸大多數(shù)人來(lái)說(shuō)，即便接種第三針的人，也過(guò)了相當(dāng)一段時(shí)間。隨著疫情高峰期的到來(lái)，不少業(yè)界人士也開(kāi)始呼吁mRNA二價(jià)苗的及早引入。鐘南山院士在最近的一次學(xué)術(shù)會(huì)議上指出，兩針滅活疫苗的基礎(chǔ)上再接種mRNA疫苗，免疫效果明顯提高，因此推薦滅活苗基礎(chǔ)上序貫加強(qiáng)mRNA疫苗。

阿茲夫定：另一手王牌

除新冠疫苗外，復(fù)星還有一張新冠口服藥的牌。

今年7月，復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物訂立協(xié)議，新冠口服藥阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化。一個(gè)月以后，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

12月初，疫情在北京等地迅速擴(kuò)散的時(shí)候，就有4家公司同時(shí)宣布其新冠疫苗在中國(guó)被納入緊急使用；而國(guó)內(nèi)目前獲批新冠口服藥僅有兩款——輝瑞的Paxlovid和真實(shí)生物的阿茲夫定，已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)和醫(yī)院開(kāi)始銷售。目前，Paxlovid醫(yī)保采購(gòu)價(jià)格為2300元/盒，阿茲夫定醫(yī)保采購(gòu)價(jià)格則為270元/盒。兩者都可以減少重癥率的發(fā)生，其中，Paxlovid的作用原理主要在于阻斷新冠病毒的主蛋白酶的活性，阿茲夫定能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制。

復(fù)星醫(yī)藥已與國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)多家商業(yè)伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同提高真實(shí)生物阿茲夫定片的全國(guó)終端可及性，加速推進(jìn)渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋。目前，阿茲夫定片已在全國(guó)31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并正加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國(guó)2000多家醫(yī)院。

如果說(shuō)輝瑞體現(xiàn)了美國(guó)優(yōu)秀企業(yè)的創(chuàng)新力和全球資源整合能力。復(fù)星作為一家中國(guó)全球化企業(yè)，也正在迎頭趕上。想要成為一家具有國(guó)際化眼光的公司，靠得不是“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”，也不是“買(mǎi)得準(zhǔn)”或者“買(mǎi)得快”，而是在解決變動(dòng)的產(chǎn)業(yè)周期中，不斷面對(duì)變化局勢(shì)的能力。因此，除了全球化多管線多區(qū)域的布局之外，企業(yè)內(nèi)生的創(chuàng)新能力也必不可少。下一步，復(fù)星醫(yī)藥和國(guó)際藥企比的就是推進(jìn)戰(zhàn)略的持久力和精進(jìn)研發(fā)的創(chuàng)新力。

復(fù)星真是這樣在做的——研發(fā)已經(jīng)成為復(fù)星醫(yī)藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司今年前三季度研發(fā)投入共計(jì)37.61億元，同比增長(zhǎng)19.36%，占營(yíng)收的比例上升到11.9%，研發(fā)強(qiáng)度在國(guó)內(nèi)同類藥企中已經(jīng)名列前茅——今年上半年，復(fù)星創(chuàng)新藥同比上漲49.56%，遠(yuǎn)超公司整體營(yíng)收增長(zhǎng)，其中創(chuàng)新藥在復(fù)星制藥板塊中的營(yíng)收占比已經(jīng)超過(guò)25%。

按照當(dāng)下的增長(zhǎng)速度，未來(lái)創(chuàng)新藥有可能達(dá)到復(fù)星醫(yī)藥整體營(yíng)收的50%以上。

在這次的新冠疫情中，通過(guò)參與全球最熱的產(chǎn)品項(xiàng)目，復(fù)星醫(yī)藥切實(shí)感受了整個(gè)產(chǎn)業(yè)的快速前進(jìn)、激烈競(jìng)爭(zhēng)和巨大壓力，這或許是下一步成為全球化醫(yī)藥企業(yè)的必經(jīng)之路。