【項(xiàng)目名稱】二丁酰環(huán)磷腺苷鈉

【劑型】軟膏劑

【類別】3.1類

【規(guī)格】3%

【藥品名稱】

通用名：二丁酰環(huán)磷腺苷鈉

英文名：Bucladesine Sodium

別名：布拉地新鈉，布拉地辛鈉

分子式：C₁₈H₂₃N₅NaO₈P

分子量：491.37

CAS號(hào)：16980-89-5

【藥理作用】

丁酰環(huán)磷腺苷鈉為環(huán)磷酸腺苷（cAMP）的衍生物，制成軟膏劑用于治療褥瘡，皮膚潰瘍。本品可改善褥瘡，皮膚潰瘍患部的血液循環(huán)，為褥瘡，皮膚潰瘍的愈合創(chuàng)造條件。二丁酰環(huán)磷腺苷鈉可促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，微小血管的形成，促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)，促進(jìn)肉芽形成。細(xì)胞增殖促進(jìn)角質(zhì)形成，進(jìn)而促進(jìn)表皮的形成褥瘡，皮膚潰瘍的愈合。

【適應(yīng)癥】

褥瘡，皮膚潰瘍（燒傷潰瘍，下肢潰瘍）的治療

【用法用量】

使用量根據(jù)潰瘍面大小及癥狀而定。

清理潰瘍面后，每天1-2次，將藥物涂于紗布上敷于患處或直接涂布于患處。

【國(guó)內(nèi)外上市信息】

二丁酰環(huán)磷腺苷鈉由日本第一三共研制，最早于1984年7月以抗休克藥物注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈉（商品名：ACTOSIN）在日本上市。1993年，日本第一三共株式會(huì)社和ニプロパッチ株式會(huì)社又在日本上市了二丁酰環(huán)磷腺苷鈉3%的軟膏劑（商品名：ACTOSIN）。

目前我國(guó)還沒有二丁酰環(huán)磷腺苷鈉及其制劑上市。

【藥審中心情況】

藥審中心尚沒有本品的申報(bào)。

【品種特點(diǎn)及臨床應(yīng)用情況】

品種特點(diǎn)：

1.促進(jìn)潰瘍面縮小愈合

二丁酰環(huán)磷腺苷鈉3%軟膏劑，用于衰老低蛋白飲食大鼠全層皮膚缺損創(chuàng)面的燒傷潰瘍可促進(jìn)潰瘍面縮小，縮短潰瘍面愈合天數(shù)。

2.改善局部血流

對(duì)兔耳涂布二丁酰環(huán)磷腺苷鈉3%軟膏劑，可增加血流量。

3.促進(jìn)新生血管形成

二丁酰環(huán)磷腺苷鈉3%軟膏劑可促進(jìn)兔耳創(chuàng)面皮膚缺損的血管生成。體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，二丁酰環(huán)磷腺苷鈉可促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖。

4.促進(jìn)肉芽形成

體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，二丁酰環(huán)磷腺苷鈉可促進(jìn)皮膚成纖維細(xì)胞增殖，微小血管的形成，促進(jìn)肉芽形成。

5.促進(jìn)表皮形成

體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，二丁酰環(huán)磷腺苷鈉可促進(jìn)皮膚生長(zhǎng)，遷移，進(jìn)而促進(jìn)表皮的形成

臨床成績(jī)：

本品用于褥瘡，皮膚潰瘍（燒傷潰瘍，下肢潰瘍）310例，臨床總有效率為65.5%（203/310例）。