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QCT骨密度測量體膜軟件分析系統(tǒng)市場分析報告
發(fā)布日期:2021-04-12 | 瀏覽次數(shù):

QCT骨密度測量體膜軟件分析系統(tǒng)項目分析報告
一.需求分析(即開展該項目的必要性)
1.五大疾病之一
    骨質(zhì)疏松被國際醫(yī)學界排放在同高血壓、動脈硬化、糖尿病、腫瘤并列的位置上,是當前的五大疾病之一。是否開展骨質(zhì)疏松防治是現(xiàn)代醫(yī)院的重要標志之一。世界衛(wèi)生組織將每年的10月22日定為“骨質(zhì)疏松日”
2.骨質(zhì)疏松的危害
除因骨質(zhì)疏松癥(OP)引起的其他綜合疾病(如腰腿疼痛、彎腰駝背、畸形變矮等)之外,最大最痛苦的危害是因此而引起的骨折。調(diào)查表明,在北京和上海,100位老人中就有15人因骨質(zhì)疏松未防治而發(fā)生過骨折,致殘者達50%,死亡者達10~20%。由于OP癥的發(fā)生發(fā)展慢而隱蔽,而最后造成的危害又十分嚴重,所以有人把它稱為“悄無聲息的癌癥”,“人類健康的大敵”或“生命的隱性殺手”。
3.被檢查人群十分龐大
2000年普查結果我國12.69億人口,≥60歲1.32億;流調(diào)表明有9000萬骨質(zhì)疏松患者,≥60歲老人占6300萬。要檢查出這些患者,被檢查人數(shù)應翻倍。可見開展骨質(zhì)疏松檢查,其病人來源是非常龐大的。
4.衛(wèi)生部要求
衛(wèi)生部規(guī)定,在評審綜合醫(yī)院時,要求把“骨密度檢查科室”作為重點科室考核。
二.骨密度檢查項目適用科室
由以上OP癥的分類可見,骨密度檢查主要適用以下科室:
1. 婦科(原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥Ⅰ型即絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥也稱高轉(zhuǎn)換型骨質(zhì)疏松癥,特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥即婦女妊娠及哺乳所發(fā)生的骨質(zhì)疏松癥)
2. 老年病科(原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥Ⅱ型即老年性骨質(zhì)疏松癥又稱低轉(zhuǎn)換型骨質(zhì)疏松癥)骨質(zhì)疏松癥(OP)是中老年人常見的骨退行性疾病,既與內(nèi)分泌變化有關,也與遺傳及鈣等營養(yǎng)缺乏有關。骨質(zhì)疏松癥引起的骨關節(jié)疼痛和骨折是臨床多發(fā)疾病,如腰背椎骨變形,椎間盤病,椎體骨折,頸椎病,四肢關節(jié)及骨疼痛,腰椎、股骨頸、橈骨骨折等等。因此,骨密度檢查對骨質(zhì)疏松癥及其并發(fā)癥的診斷治療是非常必要的,是醫(yī)院必備的診斷儀器,也是體檢的必要項目之一。
3. 康復科
4. 內(nèi)科(又可分為糖尿病??啤⒛I病??频龋?(繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥)
5. 骨科(繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥)對有骨關節(jié)疾病及骨折的中老年人進行骨密度檢測已是常規(guī)檢查項目。一些骨代謝性疾病和遺傳性疾病可通過骨密度檢測提供診斷依據(jù),這些疾病有:成骨不全癥、石骨癥、嬰兒骨皮層增生癥、磷酸酶病等。因此骨密度儀在骨科是必備的儀器。
6、體檢中心
廣泛的應用于普查、復查,動態(tài)觀察骨密度變化狀態(tài)和及時預告并發(fā)癥的發(fā)生風險。當女性停經(jīng)之后,男性65歲以后即要進行骨密度檢查,每年1-2次,根據(jù)檢查情況制定預防措施,可達到減慢骨質(zhì)疏松的發(fā)展,防止骨關節(jié)病及骨折的發(fā)生,這已是體檢的必選項目。
7、骨質(zhì)疏松???/strong>
骨密度檢查是衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院臨床科室技術標準》內(nèi)分泌專業(yè)必設的重點項目(科室),實際上,內(nèi)科、婦科、骨科、老年科、康復科等多科都可開處方。開展骨質(zhì)疏松癥檢查診斷、防治,是WHO和衛(wèi)生部大力鼓勵支持的項目。
三.技術分析
CT機是一種高度精密的儀器,臨床上除了常規(guī)功能外,還具有一些特殊的功能:三維圖像重建、HRCT(高分辨CT)、CTA(CT血管造影)和QCT(定量CT檢測),可見用QCT技術檢查骨密度本身就是CT機的功能之一。只要我們將一套QCT骨密度體模和軟件配到CT機上,就相當于我們擁有了一臺價值數(shù)百萬元的高檔骨密度檢測儀,其準確度、靈敏度、精確度遠遠超過專用的骨密度檢查儀,這是由CT機本身所具有的高精密優(yōu)勢所決定的,體現(xiàn)如下:
1. 測量部位臨床價值最大
QCT主要用于測定椎體的松質(zhì)骨,松質(zhì)骨的更新轉(zhuǎn)換率遠遠大于皮質(zhì)骨,更能早期反映骨代謝疾病及靈敏反映治療效果。
2.唯一既能檢測骨礦密度又能同時觀察骨微結構變化
QCT不但可單獨檢測松質(zhì)骨或皮質(zhì)骨,也能檢測二者總和;不但可檢測骨礦密度還可同時觀察骨折及骨微結構變化。其它方法只能測二者總和的骨礦密度。
3.實現(xiàn)了真正的骨密度測量
QCT利用了CT機的三維成像技術實現(xiàn)了真正的體積骨礦密度(g/cm3的測量。而其它方法只能測量面密度(g/cm2)。
4.最高的靈敏度
QCT可檢測數(shù)毫克的變化,而其它方法要數(shù)十毫克甚至百毫克的變化才能檢出。
5.診斷骨質(zhì)疏松最準確
椎骨是診斷骨質(zhì)疏松最具代表性的部位,而且在檢測椎體時,不受血管鈣化及椎體附件的影響。其它方法不能排除骨重疊的影響。
6.高穩(wěn)定性和精密重復
由于CT設備的高穩(wěn)定性,患者椎骨和標準體模的同步掃描,及固體標準體模的高穩(wěn)定性,使QCT系統(tǒng)具有高穩(wěn)定性和精密重復性。QCT長期臨床研究精密度誤差<3%。
  由于上述的特點和優(yōu)勢,故而QCT骨密度檢測技術被美國FDA確認為臨床監(jiān)測骨質(zhì)疏松癥唯一有效的方法。
四.效益分析
開展骨質(zhì)疏松癥(OP)的檢查、診斷、預防、治療是一個投資少、立竿見影、長效收益、醫(yī)患互利的好項目。
本院CT機器工作量不夠飽滿(每天70人以下),利用我們現(xiàn)成的設備(CT機)和人員,只需配上一套QCT體模系統(tǒng),就立馬就擁有了一臺價值數(shù)百萬元的高檔骨密度檢測儀,可以開展骨密度檢測和骨質(zhì)疏松診治項目了。
1.投資最少,收益最快
骨密度檢查是衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院臨床科室技術標準》內(nèi)分泌專業(yè)必設的重點項目(科室),實際上,內(nèi)科、骨科、老年科、康復科等多科都可開處方。開展OP檢查診斷、防治是WHO和衛(wèi)生部大力鼓勵支持的項目,況且電視、報刊等各種媒體的大量骨質(zhì)疏松宣傳使得OP檢查診斷易被患者接受,可見收回投資是容易的。
目前,其他骨密度檢測方法的儀器設備必須配備專門的操作人員和檢測房間(變相地增加了醫(yī)院的投資);而購置一套QCT骨礦密度體摸及骨密度分析軟件系統(tǒng)無需配備專門的操作人員和檢測房間(而QCT體模不需要專房,放在CT室即可,也不需要配備專門的操作人員,由CT醫(yī)生就可完成檢查)就可開展這個項目。
根據(jù)骨密度檢測目前在醫(yī)院的應用實際情況進行分析總結,醫(yī)院級別不一樣,收費人民幣140-180元/人次,按平均水平具體核算如下:
 
醫(yī)院類別
日檢測病例
月檢測病例
單價(元)
月收入(萬元)
年收入(元)
綜合醫(yī)院
20
600
150
9萬元
108萬元
 
??漆t(yī)院
30
900
140
12.6萬元
151.2萬元
 
骨科醫(yī)院
35
1050
150
15.75萬元
189萬元
 
QCT骨密度測量體模系統(tǒng)在使用醫(yī)院實際應用表明其不僅具有良好的臨床效果,而且投資效益優(yōu)勢明顯:一般幾個月左右可收回QCT骨密度測量體模系統(tǒng)投資全部成本,投資回報較快,投資成本回收期限短,經(jīng)濟收入非常好,促進醫(yī)院長期發(fā)展。
 
2.學術論文上檔次,有利于提高醫(yī)生、科室和醫(yī)院的知名度
在當今骨質(zhì)疏松學術界,公認為QCT是測量骨質(zhì)疏松的最好的方法,而DEXA、SPA、QUS等技術要次一些。由于DEXA、SPA、QUS較早地引入中國,這方面的論文較多,而QCT技術引入中國的時間不長,目前這方面的論文不多,很有研究的潛力和價值,醫(yī)生寫的學術論文比較容易發(fā)表,由于是前沿技術,故論文也上檔次,有利于提高醫(yī)生、科室和醫(yī)院的知名度。
3. QCT骨密度測量系統(tǒng)的體模的壽命極長,無需維修,節(jié)省了維修費用和維修時間。
由于QCT骨密度測量系統(tǒng)的體模是聚氨酯材料件,因此壽命極長,不需要維修?;旧鲜且淮涡酝顿Y,而收益卻是永久的。
DEXA、SPA、QUS等儀器屬于機械電子產(chǎn)品,有一定的使用壽命期,過了使用壽命期就不得不報廢。而且在使用過程中,不可避免地會發(fā)生一些機械電子故障,如果過了保修期就不得不再次投入維修費用。倘若是國外的產(chǎn)品,維修費用往往是很高的,而且維修時間也不好確定。比如:四川華西附四院一臺GE的DEXA出了故障,廠方來維修,僅換一塊芯片就索要一萬圓人民幣,的確比較貴。而且,芯片需從總部寄來,在這段時間內(nèi)機器無法工作,可見維修周期也不短。一般DEXA換一個球管要8、9萬元,壞一個高壓模塊或探測器要1~3萬元,時間往往要一兩周,維修不及時。
4.低成本QCT骨密度測量系統(tǒng)檢測不用出片和寫報告耗品就只有打印紙,成本極小可忽略不計。
6.不但骨密度檢查創(chuàng)收,而且藥物也可創(chuàng)收(見表3)
3 常用鈣劑及效價簡介
品牌
類別
成分
劑型
元素鈣含量(毫克)
維生素D含量(Iu)
包裝
零售價
100毫克元素鈣價格
鈣爾奇-D
藥品
碳酸鈣
片劑
600
125
30
36.2
0.20
迪巧
藥品
碳酸鈣
片劑
300
100
60
49
0.27
鈣中鈣
食品
乳酸鈣
口服液
100
10
18
1.80
巨能鈣
食品
L-蘇糖酸鈣
片劑
150
30
46
1.00
三精鈣
藥品
葡萄糖酸鈣
口服液
90
10
18
2.00
美信鈣
食品
檸檬酸鈣
片劑
315
200
60
89
0.47
樂力
藥品
混合鈣
膠囊
250
200
30
36.8
0.49
五.風險分析
1.安全風險低
QCT體模配合在CT機上作骨礦密度檢查時,規(guī)定只對3個~4個椎體進行檢測,且每個椎體只對中間做10mm層厚的掃描。由于每個層面是不連續(xù)的,相隔3cm~4cm,互相無重疊,無散射輻射,固有劑量很小,經(jīng)準確測量為<60μsv。這個劑量是國家放射衛(wèi)生防護基本標準規(guī)定的公眾個人劑量限值50mSv/年的0.12%,可見是很安全的。
同已在使用的其它醫(yī)療器械的明顯風險水平進行比較,本產(chǎn)品使用中所帶來的X線輻射(小于60μsv)是乳腺拍片X線輻射劑量(1800μsv)的三十分之一,是胸片劑量(7200μsv)的六十分之一,不及自然本底年輻射照射人體2400μsv的四十分之一。所以,是一個安全無損傷的劑量。
2.經(jīng)濟風險低
前面已經(jīng)談過了①骨質(zhì)疏松人群多,病院廣;②設備成本低、回收快;③QCT技術先進不落后。
可見,開展此項目,給醫(yī)院創(chuàng)收穩(wěn)定,與患者糾紛沒有,幾乎各個方面是無風險創(chuàng)收項。
.總結
前面分析了由于QCT骨密度系統(tǒng)屬一次性投資,而其他骨密度儀涉及到專職人員工資和設備維修費用,屬于多次投資,因此,QCT骨密度系統(tǒng)一經(jīng)買入,就不再增加醫(yī)院的負擔了,只要醫(yī)院領導重視,發(fā)動各個科室多開單子,就會很快收回成本,獲得可觀的經(jīng)濟效益;而且,開展骨質(zhì)疏松癥的研究最好的技術手段就是QCT技術,2003年的統(tǒng)計,全世界有近4000個醫(yī)療機構和研究中心,對骨質(zhì)疏松癥的研究采用的技術都是QCT技術,因此也有利于醫(yī)生學術上的更上一層樓。
成都華西華科研究所研制
研發(fā)生產(chǎn)多種QCT骨密度測量體膜軟件分析系統(tǒng)
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