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據(jù)Fiercebiotech于2019年1月7日?qǐng)?bào)道,艾伯維在2016年以58億美元收購(gòu)stemcentrx獲得了備受關(guān)注的癌癥藥物Rova-T,如今由于一系列挫折導(dǎo)致的資產(chǎn)減值將使艾伯維損失40億美元。
一個(gè)月前,艾伯維表示將停止一項(xiàng)Rova-T用于肺癌患者的三期試驗(yàn)。這項(xiàng)決定是基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)發(fā)現(xiàn)服用ROVA-T的患者比對(duì)照組的患者生存率更差而決定的。
這是艾伯維最近一系列的挫折之一,Rova-T的二期臨床試驗(yàn)同樣表現(xiàn)不佳,開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)的177例患者中,最佳總有效率為29%,客觀有效率僅為16%??偵嫫谥形粩?shù)為5.6個(gè)月。該公司已經(jīng)放棄了向FDA申請(qǐng)加速批準(zhǔn)Rova-T用于復(fù)發(fā)或難治性SCLC三線治療的計(jì)劃。
在摩根大通醫(yī)療會(huì)議開(kāi)始前幾天發(fā)布的SEC論壇上,艾伯維表示:「2019年1月4日,艾伯維確定將記錄無(wú)形資產(chǎn)的減值費(fèi)用,該無(wú)形資產(chǎn)是艾伯維在2016年收購(gòu)Stemcentrx的一部分。」
「2018年12月5日,艾伯維宣布決定停止注冊(cè)Tahoe試驗(yàn),這是一項(xiàng)3期臨床研究,用于評(píng)估與腫瘤干細(xì)胞相關(guān)的δ樣蛋白3為靶點(diǎn)的試驗(yàn)性抗體藥物結(jié)合rova-t作為晚期小細(xì)胞肺癌二線療法的效果。」
「在做出這一決定后,艾伯維開(kāi)始對(duì)Stemcentrx相關(guān)無(wú)形資產(chǎn)進(jìn)行減值評(píng)估。該減值的估計(jì)凈影響和或有對(duì)價(jià)負(fù)債的相關(guān)調(diào)整約為40億美元。艾伯維將繼續(xù)評(píng)估Stemcentrx相關(guān)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的信息,并將監(jiān)控剩余10億美元無(wú)形資產(chǎn)的進(jìn)一步減值狀況。」
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