互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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據(jù)Pmlive于2019年1月7日?qǐng)?bào)道,賽諾菲已與長(zhǎng)期合作伙伴Regeneron更新了其價(jià)值21.7億美元的免疫腫瘤產(chǎn)品交易,重新將重點(diǎn)放在兩個(gè)有潛力的雙特異性抗體候選產(chǎn)品上。
賽諾菲將向Regeneron支付4.62億美元,這筆款項(xiàng)將從免疫腫瘤學(xué)(IO)原始交易中支付,該交易將于2020年到期。這筆費(fèi)用包括IO交易中賽諾菲在2018年最后一個(gè)季度的計(jì)劃支出,以及高達(dá)1.2億美元用于兩種選定的臨床階段雙特異性抗體的開(kāi)發(fā)成本。其他部分還包括原交易下其他項(xiàng)目的終止費(fèi)用,但雙方尚未明確哪些項(xiàng)目將終止。
被挑選為最有潛力的兩種候選藥物是一種靶向bcma和cd3的雙特異性抗體regn5458(即bcmaxcd3),以及一種靶向muc16和cd3的雙特異性抗體regn4018。這兩種藥物都作為單一療法進(jìn)行了第一階段試驗(yàn),后者也正與合作伙伴的PD-1免疫療法Libtayo聯(lián)合進(jìn)行研究。
新的交易將使賽諾菲有權(quán)選擇這兩個(gè)方案,無(wú)論是在實(shí)現(xiàn)概念驗(yàn)證時(shí),還是在支出分配的資金時(shí)。而賽諾菲將為兩位候選藥物支付1.2億美元的開(kāi)發(fā)成本,并正在測(cè)試BCMAXCD3用于多發(fā)性骨髓瘤的效果。
Regeneron公司將再追加7000萬(wàn)美元開(kāi)發(fā)針對(duì)B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)蛋白的候選藥物。BCMA是一種特殊的蛋白質(zhì),已經(jīng)成為針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的最有潛力的新靶點(diǎn),目前多家企業(yè)都在開(kāi)發(fā)相關(guān)的候選產(chǎn)品:Celgene與Bluebird的Car-TS、Celgene與Juno、強(qiáng)生與LegendBiotech、GSK的抗體藥物偶聯(lián)物,以及安進(jìn)的雙特異性抗體。
雖然賽諾菲和Regeneron的Libtayo加入檢查點(diǎn)抑制劑領(lǐng)域可能為時(shí)已晚,但賽諾菲不想錯(cuò)過(guò)BCMA以及新興的MUC領(lǐng)域。合作雙方重新起草協(xié)議旨在加快這些候選產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)工作。
Regeneron將領(lǐng)導(dǎo)MUC16XCD3的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,但僅在美國(guó),賽諾菲將領(lǐng)導(dǎo)其最終的商業(yè)化。另外,賽諾菲還將領(lǐng)導(dǎo)BCMAXCD3的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化
MUC16XCD3目前正在測(cè)試對(duì)卵巢癌療效的試驗(yàn)中,但在表達(dá)MUC16生物標(biāo)記物的癌癥中也表現(xiàn)出潛力,MUC在肺癌、胰腺癌、胃癌和結(jié)直腸癌中經(jīng)常有表達(dá)。
賽諾菲表示,新的協(xié)議提供了「更高的靈活性,有助于獨(dú)立推進(jìn)其早期免疫腫瘤產(chǎn)品,而Regeneron保留其其他免疫腫瘤開(kāi)發(fā)計(jì)劃的所有權(quán)利」。
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