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特拉華州多佛市,中國上海/2018年12月20日/美通社,致力于抗腫瘤新藥的中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè),今日宣布與勃林格殷格翰公司獲得了準備進入臨床 II期階段的mTORC1/2抑制劑BI860585的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。
BI860585是一種強效和有選擇性的ATP競爭性mTOR絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑。該藥已經(jīng)成功完成了一項90名晚期實體瘤患床I期臨床試驗。評估了患者給藥BI860585單藥,及與依西美坦或紫杉醇聯(lián)合使用。在該試驗中,BI860585耐受性良好,三個治療組的疾病控制率(部分緩解加病情穩(wěn)定)分別為20%,28%和58%。
徐諾藥業(yè)計劃在未來6~9個月內(nèi)啟動2項臨床試驗,其中一項是潛在的關鍵性2期試驗擬評價BI860585與標準療法聯(lián)用治療乳腺癌;另一項是BI860585與徐諾藥業(yè)XP-102(原代號BI882370)聯(lián)合治療結(jié)直腸癌的1b期臨床試驗。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)國際癌癥研究機構于2018年9月12日發(fā)布的新聞稿,乳腺癌是最女性最常見的癌癥,也是女性癌癥致死的主要原因。此外,結(jié)直腸癌是第二常見的癌癥,是女性癌癥致死亡的第三大原因,也是男性第三常見的癌癥。根據(jù)IMS和iHealthcareanalyst預測,到2023年治療這兩種惡性腫瘤的藥物費用將達到254億美元。
根據(jù)協(xié)議條款,徐諾藥業(yè)將向勃林格殷格翰支付包括首付款,注冊里程碑付款和潛在銷售提成在內(nèi)總共約8億美元的費用。
關于徐諾藥業(yè)
徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司。徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線包括四款候選藥物。公司擁有這些藥物的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。其領先的候選藥物abexinostat正在進行治療非霍奇金淋巴瘤和腎細胞癌的全球關鍵臨床試驗。徐諾藥業(yè)的臨床前管線包括pan-RAF抑制劑XP-102(BI882370),TRK/Fra-1抑制劑XP-103和RET抑制劑XP-104。
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