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艾伯維完成對(duì)加拉帕戈斯囊性纖維化產(chǎn)品線的收購
發(fā)布日期:2018-10-30 | 瀏覽次數(shù):

據(jù)FierceBiotech于2018年10月25日?qǐng)?bào)道,艾伯維以4500萬美元(3900萬歐元)的價(jià)格收購了加拉帕戈斯(Galapagos)的囊性纖維化產(chǎn)品線。但兩項(xiàng)臨床研究的數(shù)據(jù)表明Galapago的這些產(chǎn)品可能難以與Vertex公司更領(lǐng)先的產(chǎn)品線競(jìng)爭(zhēng)。

2018年6月第一項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得,但結(jié)果令人失望,艾伯維不僅拒絕推進(jìn)其中一種三聯(lián)療法的研發(fā),還引發(fā)對(duì)合作伙伴關(guān)系的審查。雖然艾伯維的行動(dòng)表明加拉帕戈斯可能有能力完全應(yīng)付,但最終事與愿違,產(chǎn)品線短期內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)不佳。

在這種情況下艾伯維通過談判仍進(jìn)一步注資4500萬美元,但擁有了整個(gè)囊性纖維化產(chǎn)品線的完整權(quán)利。隨著這些藥物的開發(fā)進(jìn)度,艾伯維可能會(huì)支出2億美元,大大低于2016年協(xié)議中規(guī)定的6億美元,同時(shí),其特許權(quán)使用費(fèi)也下降了。

在一段時(shí)間內(nèi),其中一種藥物GLPG2737的臨床數(shù)據(jù)引發(fā)了艾伯維對(duì)加拉帕戈斯囊性纖維化產(chǎn)品線與Vertex同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力的質(zhì)疑。GLPG2737是一種C2校正物,可能會(huì)作為三聯(lián)療法組合的一部分,并預(yù)期能夠?yàn)榇蠖鄶?shù)囊性纖維化患者帶來與同類產(chǎn)品Kalydeco相似水平的療效。

今年6月進(jìn)行的一項(xiàng)小規(guī)模臨床研究將GLPG2737加入Vertex的Orkambi將ppFEV1肺功能測(cè)量結(jié)果調(diào)整3.4%聯(lián)系起來。但這一變化量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于Vertex試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)。

如今,加拉帕戈斯透露另一項(xiàng)試驗(yàn)顯示GLPG2737加入GLPG2451-GLPG2222雙重組合后表現(xiàn)更差。服用雙重組合兩周后,添加GLPG2737進(jìn)入第三周和第四周的療程。但第三種藥物對(duì)CFTR活性沒有影響。并且在試驗(yàn)的前兩周雙重組合僅增加了3%的ppFEV1,但部分原因可能是使用劑量較低。

但即使沒有這些試驗(yàn)數(shù)據(jù),加拉帕戈斯的產(chǎn)品也不太可能有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),Vertex的產(chǎn)品預(yù)計(jì)將率先進(jìn)入市場(chǎng)并且具有更好的療效。這就為艾伯維如何計(jì)劃開辟囊性纖維化市場(chǎng)提出了難題。

有跡象表明,雖然采用組合藥物提高療效的研發(fā)策略,仍有可能進(jìn)一步落后于Vertex。加拉帕戈斯表示,本周公布的GLPG2737試驗(yàn)的下一階段暫停,需要等待對(duì)第一部分的完整數(shù)據(jù)集進(jìn)行分析。但艾伯維談到了其「藥物化學(xué)和小分子藥物研發(fā)專業(yè)知識(shí)」的前景,為后期的囊性纖維化組合研發(fā)進(jìn)程提供了動(dòng)力。

然而,艾伯維將比加拉帕戈斯更好地開發(fā)研發(fā)將雙方關(guān)系變得嚴(yán)峻。2015年,艾伯維曾選擇采用自己的JAK1藥物而非加拉帕戈斯許可使用的filgotinib。后來,一家荷蘭報(bào)紙報(bào)道,加拉帕戈斯首席執(zhí)行官Stolpe指責(zé)艾伯維因囊性纖維化項(xiàng)目的延遲而感到不安,并認(rèn)為項(xiàng)目會(huì)無法進(jìn)行。

艾伯維今年6月決定不進(jìn)行囊性纖維化藥物研發(fā),但似乎沒有改善這種情況。Jefferies分析師Welford在給投資者的一份報(bào)告中表示相信該決定「引發(fā)了關(guān)系崩潰」。

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