據(jù)Fiercebiotech于2018年10月23日報(bào)道，武田公司已經(jīng)向Enterome公司預(yù)先支付了5000萬美元（4400萬歐元）用于共同開發(fā)Enterome的早期克羅恩病候選藥物EB8018。通過這次交易武田將得以進(jìn)入通過抑制毒性細(xì)菌治療胃腸道疾病的小分子藥物領(lǐng)域。

EB8018可阻斷FimH的活性，F(xiàn)imH是由腸桿菌科如大腸桿菌表達(dá)的凝集素。研究表明，凝集素激活TLR4，從而促進(jìn)TNF-α的產(chǎn)生，TNF-α是克羅恩藥物如Humira和Remicade的靶細(xì)胞因子。Enterome希望EB8018能夠通過阻斷局部炎癥級聯(lián)反應(yīng)來阻止細(xì)胞因子的產(chǎn)生。

武田公司發(fā)現(xiàn)該藥物臨床前研究的證據(jù)證明Enterome的希望是合理的，雙方進(jìn)而達(dá)成協(xié)議。這家法國生物技術(shù)公司將與武田公司共同開發(fā)EB8018，如果該藥物獲得批準(zhǔn)，雙方將共同在美國推動上市。

這次交易中，能夠持續(xù)參與EB8018項(xiàng)目也是吸引Enterome的因素之一。 「我們并沒有失去從Enterome這一方繼續(xù)開發(fā)EB8018的能力。我們非常高興得到武田公司的支持，也非常了解所達(dá)成的協(xié)議，」Enterome首席執(zhí)行官Belichard表示。

EB8018目前正在克羅恩病患者中進(jìn)行8項(xiàng)1b期臨床試驗(yàn)。監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求Enterome在健康受試者中進(jìn)行更大規(guī)模的1期試驗(yàn)以確認(rèn)早期試驗(yàn)結(jié)果。如果安全性和對比數(shù)據(jù)與早期試驗(yàn)的結(jié)果相同，Enterome和武田將可以進(jìn)入2a期臨床階段。

2a期將招募接受過手術(shù)治療的克羅恩病患者。Enterome希望證明這種藥物可以延緩疾病復(fù)發(fā)。目前許多患者在手術(shù)后第一年出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。如果針對這類亞群的臨床試驗(yàn)成功將推動項(xiàng)目進(jìn)入2b期和3期試驗(yàn)階段，并將招募常規(guī)的克羅恩病患者。

如果EB8018順利完成這些臨床試驗(yàn)，武田將可以在美國以外地區(qū)銷售這種藥物，并向Enterome支付一定的費(fèi)率，兩家公司可以共同在美國進(jìn)行銷售。為獲取這些權(quán)利，武田正在支付5000萬美元預(yù)付款，并承諾支付高達(dá)6.4億美元的里程碑費(fèi)用。

Enterome公司在今年1月份完成過一次融資，這次與武田達(dá)成的協(xié)議可以為其下一輪融資作出貢獻(xiàn)?！肝覀兊玫?.....1500萬美元的承諾費(fèi)用，加入下一輪的融資，或在不久的將來購買任意股票，」Belichard表示。

計(jì)劃中的融資和來自武田的5000萬美元預(yù)付款將支持Enterome努力發(fā)展成為一個(gè)平臺生物技術(shù)公司，該公司有多個(gè)候選藥物可以作用于腸道微生物群。該公司下一步將開發(fā)一種微生物組衍生的癌癥治療性疫苗，目前該項(xiàng)目已經(jīng)接近人體測試的初始階段。