PharmaTimes于10月19日報道，夏爾旗下Prucalopride獲得美國FDA慢性特發(fā)性便秘咨詢委員會的支持，這使得該藥物朝著獲批上市邁進(jìn)一大步。FDA胃腸道藥物咨詢委員會一致投票（10比0）認(rèn)為，該藥物的風(fēng)險-收益結(jié)果支持其獲批用于該適應(yīng)癥。

咨詢委員會還一致投票認(rèn)為，Prucalopride治療的心血管不良事件潛在風(fēng)險已被夏爾充分解決。Prucalopride是一種4型5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑，其旨在刺激結(jié)腸蠕動，以增加腸能動性。夏爾指出，如果FDA聽從委員會的建議（通常是這樣的），那么Prucalopride將成為美國唯一一個用于慢性特發(fā)性便秘成年人患者的速效5-HT4受體激動劑。

夏爾研發(fā)主管Busch稱：「我們很高興咨詢委員會投票支持Prucalopride在美國用于治療成人慢性特發(fā)性便秘，我們將在該藥物審評的最后階段與FDA協(xié)作?！箵?jù)估計，美國約有3500萬成年人患有慢性特發(fā)性便秘，這種疾病的特點是在很長一段時間內(nèi)，患者大便困難、大便不頻繁或大便不暢，并伴有一系列的癥狀。

夏爾表示，該公司預(yù)計FDA將在今年12月21日前做出是否批準(zhǔn)這款藥物的決定。Prucalopride已在歐盟獲批上市，其品牌名稱為Resolor，用于成年人慢性便秘的癥狀性治療，對于這種患者，瀉藥不能提供足夠的緩解。