PharmaTimes于10月18日報道，在兩項安全性研究取得成功并完成之后，艾爾建正著手準備向美國FDA遞交其口服CGRP受體偏頭痛藥物Ubrogepant的上市申請。這家總部位于愛爾蘭都柏林的公司稱，公司計劃明年第一季度提交該藥物上市申請。該公司認為，這將是美國用于偏頭痛急性治療的首個口服CGRP受體拮抗劑，不管患者偏頭痛是否有先兆。

艾爾建指出，公司宣布這一消息是基于一項為期一年的研究結果，該研究結果繼續(xù)支持Ubrogepant積極的安全性和耐受性，同時在健康志愿者中進行的一項周期為兩個月的肝臟安全性研究證明，該藥物沒有藥物誘導的肝臟損傷跡象。在此之前，今年年初該藥物積極的療效數(shù)據(jù)予以公布。

在一項研究中，該藥物的兩種劑量測試顯示，與安慰劑治療患者相比，Ubrogepant治療患者有明顯更大比例的人在初始用藥兩小時后頭痛消失（50mg19.2%；100mg21.2%；安慰劑11.8%）。此外，與安慰劑治療組相比，初始用藥兩小時后，Ubrogepant治療患者有明顯更高比例的人沒有出現(xiàn)最麻煩的偏頭痛相關癥狀（50mg38.6%；100mg37.7%；安慰劑27.8%）。

艾爾建首席研發(fā)官Nicholson稱：「我們對支持Ubrogepant安全性和耐受性的兩項重要研究的積極結果感到高興，并期待著為這款用于成人偏頭痛的有前景的治療藥物遞交新藥申請?！埂副M管偏頭痛比較流行，但該疾病患者仍然需要額外的治療方案，」愛因斯坦醫(yī)學院蒙蒂菲奧里頭痛中心主任兼流行病學與人口健康教授如是稱?！覆∪诵枰碌乃幬飦韼椭麄冞_到治療需求和目標?！?/p>