PharmaTimes于10月18日報道，在兩項安全性研究取得成功并完成之后，艾爾建正著手準(zhǔn)備向美國FDA遞交其口服CGRP受體偏頭痛藥物Ubrogepant的上市申請。這家總部位于愛爾蘭都柏林的公司稱，公司計劃明年第一季度提交該藥物上市申請。該公司認(rèn)為，這將是美國用于偏頭痛急性治療的首個口服CGRP受體拮抗劑，不管患者偏頭痛是否有先兆。

艾爾建指出，公司宣布這一消息是基于一項為期一年的研究結(jié)果，該研究結(jié)果繼續(xù)支持Ubrogepant積極的安全性和耐受性，同時在健康志愿者中進(jìn)行的一項周期為兩個月的肝臟安全性研究證明，該藥物沒有藥物誘導(dǎo)的肝臟損傷跡象。在此之前，今年年初該藥物積極的療效數(shù)據(jù)予以公布。

在一項研究中，該藥物的兩種劑量測試顯示，與安慰劑治療患者相比，Ubrogepant治療患者有明顯更大比例的人在初始用藥兩小時后頭痛消失（50mg19.2%；100mg21.2%；安慰劑11.8%）。此外，與安慰劑治療組相比，初始用藥兩小時后，Ubrogepant治療患者有明顯更高比例的人沒有出現(xiàn)最麻煩的偏頭痛相關(guān)癥狀（50mg38.6%；100mg37.7%；安慰劑27.8%）。

艾爾建首席研發(fā)官Nicholson稱：「我們對支持Ubrogepant安全性和耐受性的兩項重要研究的積極結(jié)果感到高興，并期待著為這款用于成人偏頭痛的有前景的治療藥物遞交新藥申請?！埂副M管偏頭痛比較流行，但該疾病患者仍然需要額外的治療方案，」愛因斯坦醫(yī)學(xué)院蒙蒂菲奧里頭痛中心主任兼流行病學(xué)與人口健康教授如是稱?！覆∪诵枰碌乃幬飦韼椭麄冞_(dá)到治療需求和目標(biāo)。」