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據(jù)路透社于2018年9月28日報道,輝瑞公司表示,其每日給藥一次的口服制劑Vizimpro已經(jīng)獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)用于既往未經(jīng)治療的患有轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的患者。
作為癌癥死亡的主要原因,肺癌是制藥公司申請癌癥用藥的最大市場機(jī)會。輝瑞表示,包括Vizimpro,目前已有11種用于癌癥的產(chǎn)品,覆蓋19項適應(yīng)證。
批準(zhǔn)所基于的臨床研究測試了Vizimpro用于227名NSCLC患者的療效和安全性。該公司表示,27%的患者報告了不良事件,包括咳嗽,腹瀉和皮疹。
今年初,F(xiàn)DA已授予Vizimpro以優(yōu)先審查資格,鼓勵可提供顯著治療進(jìn)展或可提供迫切醫(yī)療需求的藥物。
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