PMLiVE日前報(bào)道，在將新一代肺炎球菌疫苗推向美國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，輝瑞剛剛獲得了一項(xiàng)對(duì)默沙東的優(yōu)勢(shì)，該公司候選疫苗獲得了FDA突破性療法資格。輝瑞20價(jià)疫苗PF-06482077獲得FDA突破性療法資格，該疫苗旨在18歲及以上年齡接種的成人中用于預(yù)防肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。FDA去年還授予了PF-06482077快速通道審評(píng)資格。

輝瑞表示，該公司預(yù)計(jì)在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)對(duì)這款新疫苗啟動(dòng)3期試驗(yàn)，并緊追PCV-15（也稱V114）的腳步，PCV-15是默沙東的一款15價(jià)的候選疫苗，該公司正把這款疫苗推向市場(chǎng)，同輝瑞現(xiàn)有肺炎球菌疫苗Prevnar-13相競(jìng)爭(zhēng)，后者2017年的銷售額達(dá)到56億美元。默沙東在今年初啟動(dòng)了其V114的3期試驗(yàn)。

為了捍衛(wèi)如此龐大的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)，輝瑞正努力盡快完成PF-06482077開發(fā)，因?yàn)檫@款疫苗對(duì)肺炎球菌株的覆蓋范圍更廣，可超過(guò)默沙東所標(biāo)榜的針對(duì)Prevnar的任何優(yōu)勢(shì)。2期研究中，PCV-15顯示它在成人身上可以與輝瑞疫苗覆蓋的13種血清型相匹配，另外還有其它的獲益。然而，該疫苗在嬰兒研究中稍有不足，它在三種血清型方面未能達(dá)到與Prevnar等效性。

默沙東仍堅(jiān)信它可以在3期試驗(yàn)中趕上甚至超過(guò)Prevnar-13，該公司對(duì)其已啟動(dòng)后續(xù)的研究，以觀察其在不同成人年齡組、接種新生兒和接種兒童中的效果。默沙東研發(fā)總監(jiān)Perlmutter幾周前稱，考慮到這種疾病的威脅及其對(duì)人類的影響，他預(yù)計(jì)市場(chǎng)將需要多款肺炎球菌疫苗。

輝瑞疫苗研發(fā)總監(jiān)Jansen表示：「我們期望同F(xiàn)DA繼續(xù)對(duì)話，以便我們可以加速我們疫苗成人適應(yīng)證的開發(fā)。為了預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病的潛在災(zāi)難性影響及其它血清型引起的肺炎，全球在這方面仍有健康需求，我們致力于繼續(xù)憑借這款候選疫苗，在肺炎球菌結(jié)合疫苗領(lǐng)域建立我們的專業(yè)知識(shí)?！?/p>