據(jù)Pmlive于2018年9月17日?qǐng)?bào)道，阿斯利康公司表示，繼發(fā)布其慢性阻塞性肺?。–OPD）新藥的3期階段數(shù)據(jù)后，已做好準(zhǔn)備在今年年底之前提交批準(zhǔn)申請(qǐng)。

新藥PT010是一種三聯(lián)療法，結(jié)合了長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑（LABA）福莫特羅富馬酸鹽，長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）格隆溴銨以及吸入皮質(zhì)類固醇（ICS）布地奈德。該藥物的3期KRONOS試驗(yàn)結(jié)果于17日舉行的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布，并同時(shí)發(fā)表在《柳葉刀》雜志上。

KRONOS試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與同樣出自阿斯利康的LAMA/LABA組合藥物Bevespi（格隆溴銨/福莫特羅富馬酸鹽）相比，PT010在預(yù)防COPD惡化方面優(yōu)于雙藥組合，減少52%的疾病發(fā)作。然而，相比其他兩種組合藥物，SymbicortTurbuhaler（布地奈德/福莫特羅富馬酸鹽）和PT009（布地奈德/福莫特羅富馬酸鹽），PT010未能表現(xiàn)出顯著改善的效果。

在COPD市場(chǎng)上，葛蘭素史克是唯一一家同時(shí)獲得歐美兩地批準(zhǔn)銷售三聯(lián)藥物的公司。其藥物組合了LABA維蘭特醇，LAMAumeclidinium和ICS氟替卡松呋喃酸鹽，去年該產(chǎn)品Trelegy在美國(guó)和歐洲均獲得了批準(zhǔn)。

雖然最先獲得歐洲批準(zhǔn)上市的三聯(lián)藥物是Chiesi公司的Trimbow（福莫特羅富馬酸鹽，格隆溴銨和倍氯米松）產(chǎn)品，但該藥物每天必須服用兩次，而Trelegy和PT010每天只需服用一次。

阿斯利康此前已表示將在今年年底之前在日本和中國(guó)申請(qǐng)批準(zhǔn)，并在2019年初在美國(guó)和歐洲提交批準(zhǔn)申請(qǐng)。該公司正在進(jìn)行另一項(xiàng)PT010的三期試驗(yàn)ETHOS，該公司的呼吸醫(yī)療主管Reisner表示，為了與Trelegy競(jìng)爭(zhēng)，將進(jìn)一步研究PT010的特性。

因此阿斯利康在COPD領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)地位仍然難以估計(jì)。Trelegy在市場(chǎng)上有著長(zhǎng)期領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，但Bevespi最近在臨床試驗(yàn)中與葛蘭素史克的LAMA/LABA雙藥組合Anoro（umeclidinium/vilanterol）直接對(duì)比結(jié)果令人失望。由于以上兩種組合藥物是兩家公司三聯(lián)療法的核心，可能會(huì)影響臨床醫(yī)生對(duì)PT010的看法，然而阿斯利康堅(jiān)持認(rèn)為現(xiàn)有結(jié)果與Bevespi以前的數(shù)據(jù)不符。

但對(duì)兩家公司而言，重要的是KRONOS試驗(yàn)結(jié)果顯示LAMA/LABA組合中添加ICS可提高COPD的療效，這意味著仍有可以開發(fā)的空間。Trelegy自一年前在美國(guó)獲得批準(zhǔn)以來(lái)，其增長(zhǎng)速度并不快，今年上半年收入為3700萬(wàn)英鎊（4800萬(wàn)美元），而Anoro則貢獻(xiàn)了2.17億英鎊，Bevespi則為1300萬(wàn)美元。