PMLiVE日前報道，在將新一代肺炎球菌疫苗推向美國市場的競爭中，輝瑞剛剛獲得了一項對默沙東的優(yōu)勢，該公司候選疫苗獲得了FDA突破性療法資格。輝瑞20價疫苗PF-06482077獲得FDA突破性療法資格，該疫苗旨在18歲及以上年齡接種的成人中用于預(yù)防肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。FDA去年還授予了PF-06482077快速通道審評資格。

輝瑞表示，該公司預(yù)計在未來幾個月內(nèi)對這款新疫苗啟動3期試驗，并緊追PCV-15（也稱V114）的腳步，PCV-15是默沙東的一款15價的候選疫苗，該公司正把這款疫苗推向市場，同輝瑞現(xiàn)有肺炎球菌疫苗Prevnar-13相競爭，后者2017年的銷售額達(dá)到56億美元。默沙東在今年初啟動了其V114的3期試驗。

為了捍衛(wèi)如此龐大的特許經(jīng)營權(quán)，輝瑞正努力盡快完成PF-06482077開發(fā)，因為這款疫苗對肺炎球菌株的覆蓋范圍更廣，可超過默沙東所標(biāo)榜的針對Prevnar的任何優(yōu)勢。2期研究中，PCV-15顯示它在成人身上可以與輝瑞疫苗覆蓋的13種血清型相匹配，另外還有其它的獲益。然而，該疫苗在嬰兒研究中稍有不足，它在三種血清型方面未能達(dá)到與Prevnar等效性。

默沙東仍堅信它可以在3期試驗中趕上甚至超過Prevnar-13，該公司對其已啟動后續(xù)的研究，以觀察其在不同成人年齡組、接種新生兒和接種兒童中的效果。默沙東研發(fā)總監(jiān)Perlmutter幾周前稱，考慮到這種疾病的威脅及其對人類的影響，他預(yù)計市場將需要多款肺炎球菌疫苗。

輝瑞疫苗研發(fā)總監(jiān)Jansen表示：「我們期望同F(xiàn)DA繼續(xù)對話，以便我們可以加速我們疫苗成人適應(yīng)證的開發(fā)。為了預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病的潛在災(zāi)難性影響及其它血清型引起的肺炎，全球在這方面仍有健康需求，我們致力于繼續(xù)憑借這款候選疫苗，在肺炎球菌結(jié)合疫苗領(lǐng)域建立我們的專業(yè)知識?！?/p>