PMLiVE日前報道，在將新一代肺炎球菌疫苗推向美國市場的競爭中，輝瑞剛剛獲得了一項對默沙東的優(yōu)勢，該公司候選疫苗獲得了FDA突破性療法資格。輝瑞20價疫苗PF-06482077獲得FDA突破性療法資格，該疫苗旨在18歲及以上年齡接種的成人中用于預防肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。FDA去年還授予了PF-06482077快速通道審評資格。

輝瑞表示，該公司預計在未來幾個月內對這款新疫苗啟動3期試驗，并緊追PCV-15（也稱V114）的腳步，PCV-15是默沙東的一款15價的候選疫苗，該公司正把這款疫苗推向市場，同輝瑞現(xiàn)有肺炎球菌疫苗Prevnar-13相競爭，后者2017年的銷售額達到56億美元。默沙東在今年初啟動了其V114的3期試驗。

為了捍衛(wèi)如此龐大的特許經營權，輝瑞正努力盡快完成PF-06482077開發(fā)，因為這款疫苗對肺炎球菌株的覆蓋范圍更廣，可超過默沙東所標榜的針對Prevnar的任何優(yōu)勢。2期研究中，PCV-15顯示它在成人身上可以與輝瑞疫苗覆蓋的13種血清型相匹配，另外還有其它的獲益。然而，該疫苗在嬰兒研究中稍有不足，它在三種血清型方面未能達到與Prevnar等效性。

默沙東仍堅信它可以在3期試驗中趕上甚至超過Prevnar-13，該公司對其已啟動后續(xù)的研究，以觀察其在不同成人年齡組、接種新生兒和接種兒童中的效果。默沙東研發(fā)總監(jiān)Perlmutter幾周前稱，考慮到這種疾病的威脅及其對人類的影響，他預計市場將需要多款肺炎球菌疫苗。

輝瑞疫苗研發(fā)總監(jiān)Jansen表示：「我們期望同F(xiàn)DA繼續(xù)對話，以便我們可以加速我們疫苗成人適應證的開發(fā)。為了預防侵襲性肺炎球菌疾病的潛在災難性影響及其它血清型引起的肺炎，全球在這方面仍有健康需求，我們致力于繼續(xù)憑借這款候選疫苗，在肺炎球菌結合疫苗領域建立我們的專業(yè)知識?！?/p>