據(jù)pmlive于2018年7月25日?qǐng)?bào)道，艾伯維的重要產(chǎn)品elagolix獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，該藥物將可用于治療因子宮內(nèi)膜異位癥導(dǎo)致的疼痛，并成為此類適應(yīng)證10多年來(lái)第一種新的口服藥物。

elagolix批準(zhǔn)后將以商品名Orilissa進(jìn)行銷售，每月定價(jià)845美元，這是艾伯維邁出的重要一步，因?yàn)檫@標(biāo)志著又一個(gè)重要新產(chǎn)品的誕生。目前艾伯維的重磅產(chǎn)品，價(jià)值160億美元的免疫藥物Humira將受到生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的影響，先是今年末從歐洲開(kāi)始，到2023年在美國(guó)也會(huì)有新的競(jìng)爭(zhēng)。

elagolix將于下月初在美國(guó)上市，預(yù)計(jì)將迅速增長(zhǎng)至10億美元的年銷售額，并且如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了子宮肌瘤等其他適應(yīng)證，又會(huì)迅速超出這一數(shù)字。對(duì)于NeurocrineBiosciences來(lái)說(shuō)，這次批準(zhǔn)也是一個(gè)好消息，2010年艾伯維以5.75億美元的價(jià)格從該公司獲得這種藥物的權(quán)利。

據(jù)艾伯維稱，Orilissa為第一種專門(mén)針對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥疼痛開(kāi)發(fā)的口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，并且經(jīng)FDA優(yōu)先審查批準(zhǔn)。在試驗(yàn)中，該藥物顯著減少了每日月經(jīng)骨盆疼痛，非經(jīng)期骨盆疼痛以及與性有關(guān)的疼痛。

子宮內(nèi)膜異位癥是指子宮內(nèi)膜組織位移至其他地方的癥狀，如卵巢和輸卵管，目前有一系列治療方法，包括止痛藥和激素療法。然而，這些療法并非十分有效，并且許多藥物有麻煩的副作用。在嚴(yán)重的情況下，可能需要手術(shù)來(lái)清除錯(cuò)位的組織或完全切除子宮。作為最常見(jiàn)的婦科疾病之一，在美國(guó)有大約十分之一的育齡婦女受影響，并且多年來(lái)一直未被診斷。

「子宮內(nèi)膜異位癥通常以慢性盆腔疼痛為特征，會(huì)影響女性的日常生活，」Orilissa三期項(xiàng)目的調(diào)查員之一，耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Taylor表示，「患有子宮內(nèi)膜異位癥的婦女可能會(huì)接受多種醫(yī)學(xué)治療和外科手術(shù)以緩解疼痛，這次批準(zhǔn)為醫(yī)生提供了另一種治療方案，可根據(jù)女性特定類型病癥和子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的嚴(yán)重程度進(jìn)行治療?！?/p>

艾伯維的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括武田和Myovant，但他們的產(chǎn)品尚未進(jìn)入市場(chǎng)，艾伯維掌握了發(fā)展先機(jī)。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的候選產(chǎn)品relugolix在中期試驗(yàn)中表現(xiàn)出對(duì)于子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛，子宮肌瘤和前列腺癌的積極結(jié)果，并且目前正在進(jìn)行3期試驗(yàn)，其中一些結(jié)果將于明年獲得。