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2018年6月26日阿斯利康報告了積極的腫瘤業(yè)務更新,臨床試驗顯示其藥物Lynparza作為一線療法可以幫助卵巢癌女性患者延長生命,而且病情不會惡化。
這一結果為擴大藥物適應證鋪平了道路,去年阿斯利康與默沙東達成協(xié)議共同對該藥物進行開發(fā)和銷售。
分析師表示,一線用藥可能會使Lynparza的銷售額每年增加10億美元以上,而專家們仍希望先從醫(yī)療會議上提供的完整結果看到臨床效益的大小。
這兩家公司并沒有表明其展示數據的計劃,但一個明顯的時間點將是10月在慕尼黑舉行的ESMO癌癥大會。
Lynparza已被批準用于BRCA基因突變患者。阿斯利康認為,其最新的臨床試驗成功可能將使適用的新診斷卵巢癌患者的數量增加30-50%。
Lynparza曾一度在阿斯利康被棄用,但在2012年首席執(zhí)行官Soriot接管后被重新啟用,成為2014年底獲得美國批準后進入市場的第一種PARP抑制劑。
該藥物面臨包括由Tesaro和ClovisOncology制造的產品的競爭。
基于最新的三期研究(SOLO-1)所顯示的積極結果,阿斯利康和默沙東公司表示,他們將與監(jiān)管機構討論是否批準BRCA突變的婦女提前使用該藥物,因為突變會促進腫瘤生長。
「這是我們首次發(fā)現BRP突變的卵巢癌患者接受PARP抑制劑治療后,在一線維持治療的情況下,無進展生存期的顯著改善和臨床有效改善,」阿斯利康首席醫(yī)療官Bohen表示。
德意志銀行分析師表示,這可能代表該藥物的銷售額將提高約為10億美元,而其現已批準的二線和三線產品的利用率則高達約16億美元。
一位女發(fā)言人表示,阿斯利康公司認為競爭對手在產生類似臨床數據方面落后了18個月。最接近的對手是Tesaro,預計明年將報告卵巢癌一線數據。
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