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2018年6月26日阿斯利康報(bào)告了積極的腫瘤業(yè)務(wù)更新,臨床試驗(yàn)顯示其藥物L(fēng)ynparza作為一線療法可以幫助卵巢癌女性患者延長(zhǎng)生命,而且病情不會(huì)惡化。
這一結(jié)果為擴(kuò)大藥物適應(yīng)證鋪平了道路,去年阿斯利康與默沙東達(dá)成協(xié)議共同對(duì)該藥物進(jìn)行開發(fā)和銷售。
分析師表示,一線用藥可能會(huì)使Lynparza的銷售額每年增加10億美元以上,而專家們?nèi)韵M葟尼t(yī)療會(huì)議上提供的完整結(jié)果看到臨床效益的大小。
這兩家公司并沒有表明其展示數(shù)據(jù)的計(jì)劃,但一個(gè)明顯的時(shí)間點(diǎn)將是10月在慕尼黑舉行的ESMO癌癥大會(huì)。
Lynparza已被批準(zhǔn)用于BRCA基因突變患者。阿斯利康認(rèn)為,其最新的臨床試驗(yàn)成功可能將使適用的新診斷卵巢癌患者的數(shù)量增加30-50%。
Lynparza曾一度在阿斯利康被棄用,但在2012年首席執(zhí)行官Soriot接管后被重新啟用,成為2014年底獲得美國(guó)批準(zhǔn)后進(jìn)入市場(chǎng)的第一種PARP抑制劑。
該藥物面臨包括由Tesaro和ClovisOncology制造的產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。
基于最新的三期研究(SOLO-1)所顯示的積極結(jié)果,阿斯利康和默沙東公司表示,他們將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論是否批準(zhǔn)BRCA突變的婦女提前使用該藥物,因?yàn)橥蛔儠?huì)促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)。
「這是我們首次發(fā)現(xiàn)BRP突變的卵巢癌患者接受PARP抑制劑治療后,在一線維持治療的情況下,無進(jìn)展生存期的顯著改善和臨床有效改善,」阿斯利康首席醫(yī)療官Bohen表示。
德意志銀行分析師表示,這可能代表該藥物的銷售額將提高約為10億美元,而其現(xiàn)已批準(zhǔn)的二線和三線產(chǎn)品的利用率則高達(dá)約16億美元。
一位女發(fā)言人表示,阿斯利康公司認(rèn)為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在產(chǎn)生類似臨床數(shù)據(jù)方面落后了18個(gè)月。最接近的對(duì)手是Tesaro,預(yù)計(jì)明年將報(bào)告卵巢癌一線數(shù)據(jù)。
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