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創(chuàng)造 10 億級重磅流感藥物,聽聽這位踐行者怎么說
發(fā)布日期:2018-06-21 | 瀏覽次數(shù):

2018年4月17日,東陽光藥與丁香園戰(zhàn)略合作暨流感百年項目上線發(fā)布會在廣州舉行。據(jù)悉,此次戰(zhàn)略合作達成后,東陽光藥將聯(lián)合丁香園共同發(fā)布以「流感百年」為主題的白皮書,并為提升民眾流感認知給出具體建議。

同期與會的東陽光藥執(zhí)行董事陳燕桂在接受丁香園專訪時表示,公司將始終堅持將患者和客戶滿意度放在第一位,通過持續(xù)不斷改進產品與服務質量,讓東陽光藥供應全世界,用國際標準服務中國人。

 

陳燕桂 東陽光藥執(zhí)行董事

本文來源于丁香園《醫(yī)療行業(yè)CEO訪談錄》

從認知差異中尋找市場機會

2002年東陽光藥正式創(chuàng)立,盡管當時只是一家生產甲硝唑原料藥的不起眼的小廠,但在創(chuàng)立之初,東陽光藥便開始在試探中摸索前進,穩(wěn)扎穩(wěn)打,著重布局新藥研發(fā)和制劑國際化,生產能力得到不斷擴充,技術實力穩(wěn)步上升,產品類別也在持續(xù)豐富。可以說,2005年加入東陽光藥的陳燕桂全程見證了企業(yè)的高速成長。他告訴丁香園:

2006年,東陽光藥迎來了加速奔跑的時刻。經過嚴格客觀的科學評估,羅氏于當年3月16日正式授權東陽光藥在中國生產防治流感藥物奧司他韋,這也成為了我們擁有與國際標準一致的自主品牌——「可威」的誕生契機。自此,東陽光藥也成為了全球第3家獲得羅氏授權的藥企。在2009年甲型H1N1流感肆虐時期,東陽光藥主動承擔抗擊流感社會責任,積極組織生產,完成了99%以上國家采購磷酸奧司他韋的供應任務。

目前,東陽光藥旗下產品可威(奧司他韋膠囊劑與顆粒劑)在2016年銷售額為7.36億元,在中國的市場份額達到70%。2017年可威已占據(jù)了市場絕對主導地位。而隨著中標地區(qū)的增加,可威的市場份額仍在繼續(xù)擴大。

在抗流感藥物這一細分領域,東陽光藥之所以能夠取得如此成績,陳燕桂認為這是從人們對流感的認知差異中尋找到了市場機會。在他看來,人們對流感的認知普遍存在偏差。很多人誤以為流感就是流行起來的感冒,錯把流感當成小病而不加理會,其實每年死于流感的人不勝其數(shù)。流感病毒若入侵器官,可引致嚴重的并發(fā)癥,例如肺炎、支氣管炎、充血性心力衰竭等以致危及生命。

據(jù)WHO數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球每年成人流感的患病率為5%-10%,兒童則高達20%-30%,全世界范圍內每年有300-500萬的重癥病例,還有29-65萬人是因流感死亡的。奧司他韋對流感有良好的治療和預防效果,副作用小、耐藥率低,且作為口服制劑患者依從性好,是WHO推薦的基本藥物,也是美國和歐洲疾病預防控制中心(CDC)推薦的主要抗流感病毒藥物。我國衛(wèi)計委(NHFPC)在2015年發(fā)布的《兒童流感診斷與治療專家共識》和2016年發(fā)布的《流行性感冒抗病毒藥物治療與預防應用中國專家共識》中,指出奧司他韋為治療流感首選藥物,出現(xiàn)用藥指征后應該盡早使用。

陳燕桂表示,自2014年以來,東陽光藥一直力圖彌合人們對流感的認知偏差,并為此做了許多工作,這次同丁香園的戰(zhàn)略合作也正是基于這一目的。在糾正認知偏差的過程中,廣大醫(yī)患進一步認識到奧司他韋早期干預對于流感的療效,很大程度減少了流感波及范圍,與此同時也極大帶動奧司他韋的市場銷售。

「干,就是一流的」

東陽光藥自成立以來,始終懷揣「干,就是一流的」的經營理念,因此一直著重布局和投入研發(fā)??赏?reg;奧司他韋顆粒/膠囊已向「十億級」重磅炸彈藥物穩(wěn)步邁進,使得這一戰(zhàn)略規(guī)劃進一步邁入良性循環(huán)。

陳燕桂告訴丁香園,如今的東陽光藥已經是一家堅持以自主創(chuàng)新,集研發(fā)、生產、銷售為一體的國際化品牌制藥企業(yè),擁有一家香港主板上市公司(東陽光藥,01558.HK),也是國內唯一一家同時通過WHO、FDA、歐盟、澳大利亞和中國五重GMP認證并形成制劑國內外全球銷售的知名企業(yè)。

在研發(fā)方面,東陽光藥秉持「創(chuàng)新加國際化」的研發(fā)理念,目前擁有國內最大的藥物研究院,兩個國家重點實驗室,研發(fā)隊伍2100余人,碩士和博士比例高達65%以上,其中國家中組部千人計劃人才5人,國家中青年領軍人才1人,獲得15項十一五及十二五「新藥創(chuàng)制重大專項」,多個項目有望成為國內市場重磅1.1類新藥。

值得關注的是,在抗感染領域除了奧司他韋外,東陽光藥還瞄準了丙肝治療領域。根據(jù)WHO數(shù)據(jù),我國有近4000萬丙肝病毒攜帶者,患病人數(shù)約1000萬,每年死亡人數(shù)3-5萬人。在我國,丙肝的現(xiàn)有療法主要以利巴韋林+干擾素為主,此種療法有效性差,且有致畸、白細胞減少等嚴重副作用。新一代治療方案是使用直接抗病毒藥物(DAA)。目前,東陽光藥自主研發(fā)的1.1類新藥磷酸依米他韋(NS5A抑制劑)已進入II期臨床試驗階段,并已進入優(yōu)先評審通道有望在2020年上市。

在代謝疾病領域,東陽光藥正在開發(fā)的胰島素系列產品包括二代和三代產品甘精胰島素等均已進入臨床試驗階段。其中重組人胰島素已完成III期臨床;甘精胰島素注射液和精蛋白重組人胰島素(預混30R)已經入III期臨床;門冬胰島素預混30和門冬胰島素分別準備開始III期和I期臨床。

東陽光藥自主研發(fā)覆蓋的領域還包括腫瘤、神經系統(tǒng)疾病、免疫炎癥、心血管疾病等多個領域。目前在研的1.1類新藥項目高達50個,同時還有7個臨床項目,2個評審項目,并于2016年提交了2個IND申報項目。

在談及為何選擇這些領域中作為重點研發(fā)與創(chuàng)新方向時,陳燕桂強調說,背后的原因其實并不復雜:一方面,在上述領域,中國乃至全球患者在這些領域存在著大量未滿足的醫(yī)療需求;另一方面,這也是東陽光藥「干,就是一流的」的必然要求。公司的愿景不是只做一家專科公司,而是要對標那些一流的跨國藥企,成為一家對人類健康能有巨大貢獻「百年老店」。

國際化與數(shù)字化

近十余年來,中國醫(yī)藥企業(yè)走過了一條不平凡的國際化之路:從成為全世界最大的原料藥供應國到規(guī)模化在歐美高端市場銷售優(yōu)質制劑,再到全方面、多層次參與全球醫(yī)藥產業(yè)競爭與合作,進行國際高端市場認證注冊,接受歐美監(jiān)管部門和國際組織檢查,在海外進行新藥研發(fā)申報,一大批領軍企業(yè)深耕細作,視國際化為未來發(fā)展之愿景,東陽光藥可謂是其中的先行者。

陳燕桂表示,全球Top20的制藥企業(yè)中,沒有一家屬于中國,這與中國的經濟體量十分不相稱。有鑒于此,東陽光藥很早就開始將國際化視為公司的發(fā)展戰(zhàn)略之一。他提到,根據(jù)美國著名專利訴訟信息提供商DocketNavigator發(fā)布的2015年美國專利訴訟白皮書,東陽光藥在其統(tǒng)計的美國專利訴訟排行榜,在所有行業(yè)中排名21位,制藥行業(yè)排名第10位,再一次證明了東陽光藥強大的研發(fā)實力和開辟海外市場的決心。

據(jù)了解,在美國司法體系下,仿制藥(如高端的首仿藥)一般都要經歷長時間、高強度、多次數(shù)的訴訟考驗,才能如期上市。美國專利訴訟排行榜的前列往往都會有大型仿制藥巨頭的身影,而東陽光藥這次上榜,也標志著中國的領先制藥企業(yè)也終于在美國開始發(fā)力,與世界巨頭們展開角逐。目前,東陽光藥在歐洲已上市銷售13款產品,在美國上市2款。同時多種產品正在申報途中。陳燕桂透露,2018年,東陽光藥將正式在歐美建設銷售團隊,令國際化程度再上層樓。

如果將中國藥企的國際化之路比作「小荷才露尖尖角」,那么其數(shù)字化應用的深度和廣度可謂「亂花漸欲迷人眼」。

陳燕桂認為,無論在中國還是全球,數(shù)字化的趨勢不可阻擋,更方便、更經濟和更快捷的數(shù)字化手段令醫(yī)生與患者能夠得到更專業(yè)部更科學的診療觀念。更加重要的是,相對于歐美發(fā)達國家,中國的數(shù)字化技術與實現(xiàn)模式并不落后,在數(shù)字化的不少賽道中,甚至處于領先地位。

此次與丁香園的戰(zhàn)略合作便是中國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化的范例之一。陳燕桂表示:東陽光藥是整個中國流感防治領域最大的企業(yè),而丁香園是中國最大的醫(yī)生交流平臺。雙方對于流感防控,有共同的使命和愿景。與傳統(tǒng)的學術推廣模式相比,借助數(shù)字化平臺之力,整個推廣的速度將大大加快,從而更好地解決防治流感所遇到的問題。

日出東方,光耀寰宇。想要全球醫(yī)藥工業(yè)的競技場上出人頭地,需要長期而艱苦的切磋琢磨,而今中國藥企綻放的光芒正愈加耀眼,期待東陽光藥能夠成為其中最為閃亮的一束。

 

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