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    羅氏 Tecentriq 組合用于治療肺癌獲得 FDA 快速審查資格
    發(fā)布日期:2018-05-30 | 瀏覽次數(shù):

    2018年5月7日,瑞士制藥商羅氏表示,包括Tecentriq,阿瓦斯汀和化療藥在內(nèi)的免疫治療組合將獲得美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的加速審查,該組合用于治療常見(jiàn)類型肺癌。

    羅氏公司預(yù)計(jì)美國(guó)食品和藥物管理局將于9月5日作出決定。該公司已經(jīng)宣布了一些臨床試驗(yàn)結(jié)果,顯示其組合藥物與以往的療法相比能夠有效提高轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的生存獲益。

    在其他療法失敗后,Tecentriq被批準(zhǔn)用于治療NSCLC,但羅氏公司正在盡力將該藥物與其他藥物配合使用?!肝覀冋谂cFDA密切合作,盡快為這類肺癌患者提供這種治療方案,」羅氏首席醫(yī)療官Horning表示。

    羅氏正在以Tecentriq組合藥物追趕默克和百時(shí)美施貴寶已有的更好的免疫療法。默克的Keytruda被批準(zhǔn)用于某些患者的首次肺癌治療。與Keytruda和施貴寶的Opdivo相比,Tecentriq慢一步進(jìn)入免疫療法造成了銷售不佳。

    Tecentriq在第一季度的收入為1.39億瑞士法郎(合1.389億美元),落后于路透社調(diào)查預(yù)計(jì)的1.54億。這一數(shù)據(jù)僅比第四季度的1.32億美元略高,分析師認(rèn)為這是研發(fā)結(jié)果上的缺陷導(dǎo)致的。

    盡管如此,羅氏公司指出,包括Tecentriq在內(nèi)的許多應(yīng)用于肺癌和其他癌癥的研究仍在進(jìn)行中。他們認(rèn)為Tecentriq仍然能夠擊敗一些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,進(jìn)入一線治療小細(xì)胞肺癌和一線鱗狀細(xì)胞癌的市場(chǎng)。

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