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羅氏 Tecentriq 組合用于治療肺癌獲得 FDA 快速審查資格
發(fā)布日期:2018-05-17 | 瀏覽次數(shù):

2018年5月7日,瑞士制藥商羅氏表示,包括Tecentriq,阿瓦斯汀和化療藥在內的免疫治療組合將獲得美國監(jiān)管機構的加速審查,該組合用于治療常見類型肺癌。

羅氏公司預計美國食品和藥物管理局將于9月5日作出決定。該公司已經宣布了一些臨床試驗結果,顯示其組合藥物與以往的療法相比能夠有效提高轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的生存獲益。

在其他療法失敗后,Tecentriq被批準用于治療NSCLC,但羅氏公司正在盡力將該藥物與其他藥物配合使用。「我們正在與FDA密切合作,盡快為這類肺癌患者提供這種治療方案,」羅氏首席醫(yī)療官Horning表示。

羅氏正在以Tecentriq組合藥物追趕默克和百時美施貴寶已有的更好的免疫療法。默克的Keytruda被批準用于某些患者的首次肺癌治療。與Keytruda和施貴寶的Opdivo相比,Tecentriq慢一步進入免疫療法造成了銷售不佳。

Tecentriq在第一季度的收入為1.39億瑞士法郎(合1.389億美元),落后于路透社調查預計的1.54億。這一數(shù)據(jù)僅比第四季度的1.32億美元略高,分析師認為這是研發(fā)結果上的缺陷導致的。

盡管如此,羅氏公司指出,包括Tecentriq在內的許多應用于肺癌和其他癌癥的研究仍在進行中。他們認為Tecentriq仍然能夠擊敗一些競爭對手,進入一線治療小細胞肺癌和一線鱗狀細胞癌的市場。

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