2018年4月10日艾伯維聯(lián)合NeurocrineBiosciences表示，美國食品和藥物管理局已向兩家公司發(fā)出通知稱，需要延長(zhǎng)對(duì)艾伯維提交的子宮疼痛用藥Elagolix上市申請(qǐng)的評(píng)審時(shí)間。FDA預(yù)計(jì)將在2018年第三季度作出決定，這一時(shí)間比最初預(yù)期晚三個(gè)月。Neurocrine的股價(jià)在盤前交易中下跌了5.3%。

延期審查的內(nèi)容將包括該藥物應(yīng)用于子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中的肝功能測(cè)試結(jié)果等其他信息。當(dāng)子宮內(nèi)膜在子宮外生長(zhǎng)時(shí)會(huì)發(fā)生子宮內(nèi)膜異位癥，可導(dǎo)致慢性盆腔疼痛。這是不育的主要原因。

Neurocrine和艾伯維在2010年6月開啟對(duì)Elagolix的全球獨(dú)家合作開發(fā)和商業(yè)化。艾伯維指出，Elagolix的上市申請(qǐng)是基于迄今為止進(jìn)行的最大規(guī)模的前瞻性隨機(jī)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并且對(duì)該藥物的應(yīng)用仍然有信心。