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浙江省出臺(tái)仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)資金管理辦法
發(fā)布日期:2018-04-03 | 瀏覽次數(shù):

  3月19日,浙江省財(cái)政廳和浙江省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于印發(fā)浙江省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)省級(jí)獎(jiǎng)補(bǔ)資金管理辦法的通知》(浙財(cái)社〔2018〕21號(hào)),明確對(duì)在全國(guó)前三位通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè),按每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)300萬(wàn),并就獎(jiǎng)補(bǔ)資金撥付程序、獎(jiǎng)補(bǔ)資金使用、獎(jiǎng)補(bǔ)資金的監(jiān)管等做了明確規(guī)定。至此,2017年6月浙江省人民政府辦公廳《關(guān)于加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》中獎(jiǎng)補(bǔ)鼓勵(lì)政策在操作層面得以落地。
浙江省高度重視這一事關(guān)高質(zhì)量發(fā)展、事關(guān)百姓用藥安全有效的大事,出臺(tái)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》,多措并舉,全力推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),取得階段性成效。目前,浙江省已完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)報(bào)國(guó)家局的品規(guī)29個(gè),其中14個(gè)品規(guī)已被國(guó)家局公告通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),另有2個(gè)品規(guī)被公告為參比制劑。申報(bào)和通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種均在全國(guó)領(lǐng)先。

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