前不久，拜耳集團公布2017年業(yè)績表現(xiàn)。用拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行副總裁，拜耳處方藥全球研究與開發(fā)負責(zé)人JoergMoeller博士的話來講：“2017年是處方藥事業(yè)部迭創(chuàng)新紀錄的一年，不僅全球銷售額逾168億歐元，而且整個集團的研發(fā)投入亦超過45億歐元，兩個數(shù)字均刷新歷史新高。同時拜耳在2017年的增速超過了全球醫(yī)藥行業(yè)的平均增速，已是全球增長最快的大型醫(yī)藥企業(yè)之一”。

3月7日，JoergMoeller博士偕同拜耳處方藥全球臨床研發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新負責(zé)人，拜耳處方藥事業(yè)部國際研發(fā)北京中心總負責(zé)人WalterBeck博士以及拜耳處方藥事業(yè)部全球藥物發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新中心中國負責(zé)人TomKinzel博士接受了丁香園Forward（ID：DXYForward）記者的專訪。從三位受訪者的談話中不難感受到，如果將制藥企業(yè)之間的競爭比作一局大棋，拜耳此前布下的勝負手已經(jīng)展露出贏得未來的先機。

整合處方藥研發(fā)

2017年11月30日，拜耳宣布進一步加強其戰(zhàn)略處方藥研究與開發(fā)工作，整合相關(guān)職能，進行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。這個部門將合并公司處方藥事業(yè)部在心臟病學(xué)、婦科學(xué)、眼科學(xué)、血液學(xué)領(lǐng)域的所有研究與開發(fā)工作，以及在腫瘤領(lǐng)域的研究工作。

對此，Moeller博士介紹說，整合處方藥研發(fā)這一決策的目標是通過建立統(tǒng)一研發(fā)部門，無縫管理各項研發(fā)工作，包括從新分子的發(fā)現(xiàn)，到注冊審批，再到商務(wù)化工作等，從而使拜耳的研發(fā)效率提升到全新的高度。

上述領(lǐng)域也是拜耳處方藥當(dāng)前正在著力聚焦的方向。在抗腫瘤領(lǐng)域，拜耳重點關(guān)注腫瘤基因信號傳導(dǎo)通路、抗體耦聯(lián)藥物（ADCs）、靶向性釷共軛藥物（TTCs）和腫瘤免疫治療的研發(fā)。當(dāng)前擁有4個上市產(chǎn)品及8個獲批適應(yīng)癥，其中有2個產(chǎn)品及6個適應(yīng)癥已在中國獲批。

在心血管領(lǐng)域，拜耳不僅在血栓領(lǐng)域保持領(lǐng)先，還針對心衰和腎病等疾病構(gòu)建出強大的產(chǎn)品組合。以旗下重磅炸彈級藥物利伐沙班為例，拜耳正在通過擴大其適應(yīng)癥以及聯(lián)合其他藥物開展治療的方式不斷滿足卒中、動脈和靜脈血栓栓塞以及其他心血管疾病的治療需求。

另外，在拜耳的研發(fā)產(chǎn)品線上，還有超過50個項目正處于臨床開發(fā)階段，以及眾多具有發(fā)展?jié)摿Φ暮蜻x藥物。

Moeller告訴丁香園，通過整合研發(fā)工作，進行統(tǒng)一管理能夠幫助研發(fā)部門的工作能夠更好地成為公司業(yè)務(wù)成長的驅(qū)動力，2017年，拜耳的增速超過了全球醫(yī)藥行業(yè)的平均增速，已是全球增長最快的大型醫(yī)藥企業(yè)之一。

借力外部合作

在研發(fā)投入上，拜耳處方藥事業(yè)部去年支出的金額高達28億歐元。不過，Moeller坦陳，這一數(shù)字盡管已經(jīng)位居世界主要藥企的前列，但相較全球在生命科學(xué)領(lǐng)域高達3000億歐元的投資，其占比還不到1%。這意味著僅憑一家公司單打獨斗，無論創(chuàng)新機制還是技術(shù)資源，都無法跟上這樣的步伐。

因此，他認為，源自內(nèi)部和外部的創(chuàng)新對于當(dāng)前研發(fā)工作的成功都同等重要。這就要求拜耳必須具有優(yōu)秀的專業(yè)能力，通過建立成功的伙伴關(guān)系，充分發(fā)揮外部合作的優(yōu)勢。

Moeller向丁香園介紹說，為了更好地推動外部合作，拜耳特別設(shè)立了開放創(chuàng)新平臺，旨在鼓勵來自于公司外部的創(chuàng)新想法，與此同時，拜耳同行業(yè)內(nèi)的其他制藥企業(yè)也展開了諸多密切合作。例如，和楊森制藥一起合作進行拜瑞妥的開發(fā)和商務(wù)化工作，以及與Regeneron就艾力雅開展的合作。除了已上市藥物外，拜耳旗下一部分在研藥物也來自外部合作，比如用于治療前列腺癌的放射性藥物Xofigo。

目前，拜耳已經(jīng)通過一系列相關(guān)戰(zhàn)略舉措，建立了廣泛的合作伙伴關(guān)系與合作網(wǎng)絡(luò)，而中國則是這一網(wǎng)絡(luò)的重要組成部分。Moeller舉例說，早在2009年，拜耳便與清華大學(xué)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。3月7日，雙方再次續(xù)簽合作協(xié)議，將在接下來的3年里繼續(xù)開展研究合作。

Kinzel博士補充道，拜耳與清華大學(xué)的合作目前已經(jīng)進入第四期，這也是拜耳處方藥在中國持續(xù)時間最長的學(xué)術(shù)合作項目之一。除此之外，拜耳在2014年與北京大學(xué)建立了戰(zhàn)略伙伴關(guān)系；同時于2016年與中科院上海有機化學(xué)研究所進行合作。未來拜耳將會進一步強化與頂級本土學(xué)術(shù)機構(gòu)的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。

他告訴丁香園，目前拜耳的合作項目主要關(guān)注一些先進的研究技術(shù)，了解這些頂級學(xué)術(shù)機構(gòu)正在研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)，并在評估后引入公司內(nèi)部的研發(fā)流程中。重點關(guān)注的領(lǐng)域包括疾病生物學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)和藥品化學(xué)。

放眼全球，Moeller認為，藥物創(chuàng)新的發(fā)展態(tài)勢極為迅猛，包括細胞療法，基因療法，再生療法以及數(shù)字技術(shù)在內(nèi)的新方法新技術(shù)層出不窮，這使得更好地治療乃至徹底治愈疾病的理想很快就要照進現(xiàn)實。

他表示，拜耳致力于參與并積極推動創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展。為此，公司同一系列專注于CRISPR基因編輯療法、干細胞療法等前沿領(lǐng)域的初創(chuàng)企業(yè)建立的合資機構(gòu)。通過這樣的創(chuàng)新模式，了解并及時參與到最前沿技術(shù)的發(fā)展當(dāng)中，并在適當(dāng)時候把這些技術(shù)成果引進到拜耳的創(chuàng)新和處方藥研發(fā)的流程。

深耕中國市場

近年來，中國政府發(fā)布了一系列意見和措施，用以鼓勵藥企創(chuàng)新研發(fā)，加快藥品上市審評審批速度。這些措施不但激發(fā)了本土藥企開展新藥研發(fā)的積極性，對于外企巨頭的中國市場戰(zhàn)略也產(chǎn)生了極大的影響。Moeller表示，拜耳非常歡迎CFDA推出的這些措施，這使得中國市場更具吸引力，同時也更具競爭性。拜瑞妥與多吉美新適應(yīng)證的獲批，以及近期拜萬戈和艾力雅拿到的上市批準便是明證。

新政除了有利于拜耳加速向中國引入創(chuàng)新藥物外，Moeller認為，中國市場環(huán)境的良性變化令公司可以用更加統(tǒng)一的方法來管理研發(fā)工作，把中國納入到我們?nèi)蜓邪l(fā)的平臺之中來，幫助提升中國患者對于創(chuàng)新藥物的可及性。

負責(zé)拜耳在華研發(fā)事務(wù)的Beck博士對這一點有更深地感觸。他強調(diào)，對于拜耳處方藥事業(yè)部來說，中國是我們?nèi)虻囊粋€必贏市場。所謂必贏市場，不止是在中國開展業(yè)務(wù)，推動拜耳的整體發(fā)展，更加重要的借助創(chuàng)新藥物改善中國患者的生活質(zhì)量。而近期中國監(jiān)管環(huán)境的一系列變化確實為拜耳的在華研發(fā)工作帶來了積極的影響。

他向丁香園介紹，中國研發(fā)中心是是拜耳全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的重要組成，也是公司在全球所設(shè)立的四個主要研發(fā)中心之一，其他三個分別是在美國、德國、日本。目前專職研發(fā)團隊已由2009年創(chuàng)立時的幾個人，發(fā)展到擁有超過300人，而且現(xiàn)在仍在不斷引進人才，同時也尋求與更多本地頂尖學(xué)術(shù)機構(gòu)開展合作，推動藥物研發(fā)創(chuàng)新。

在采訪最后，Moeller強調(diào)，市場環(huán)境在變，競爭態(tài)勢在變，創(chuàng)新模式在變，拜耳因應(yīng)變化的措施也在隨時勢而變。但拜耳向中國患者提供創(chuàng)新藥物，用「科技創(chuàng)造美好生活」的承諾始終未變。