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據(jù)Pharmatimes于2018年3月14日報道,默沙東的藥物Keytruda用于晚期宮頸癌的適應(yīng)證已經(jīng)由美國監(jiān)管機構(gòu)進行優(yōu)先評審。該公司正在申請批準該藥物用于化療階段或化療后疾病出現(xiàn)進展的患者。
監(jiān)管機構(gòu)的這次決定標志著首個針對宮頸癌的抗PD-1藥物的申請受理并獲得優(yōu)先審查資格,這也是FDA第14次接受Keytruda的監(jiān)管報告。本次審查的目標行動日期為2018年6月28日。
「晚期宮頸癌是一種預(yù)后差,醫(yī)療需求高的疾病。我們期待配合FDA共同審查這項申請,幫助將Keytruda帶給既往接受過晚期宮頸癌治療的患者,「默克研發(fā)實驗室腫瘤后期開發(fā)高級副總裁兼治療領(lǐng)域負責人Dansey博士表示。
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