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廣東省局出臺《藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》
發(fā)布日期:2018-03-27 | 瀏覽次數(shù):

  近日,廣東省局印發(fā)《藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》,進一步規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)經營行為,保證公眾用藥安全。
在加強處方藥零售監(jiān)管方面,辦法規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師審核、復核、調劑處方后應簽名確認,其簽名應經連鎖企業(yè)備案并留檔備查。未憑醫(yī)師處方銷售、調劑處方藥、處方未經審核或執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履行處方復核職責銷售處方藥的,所涉及的連鎖企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師將按相關規(guī)定依法進行處罰。屬于“黑名單”范疇的,按照相關規(guī)定進行處理。
辦法提出,鼓勵連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網+”方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下,在落實藥品追溯系統(tǒng)并確保“線上線下一致”銷售、配送全過程藥品質量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務條件下,連鎖門店可試點“網訂店送”“網訂店取”方式銷售藥品??偛靠杉袑徍穗娮犹幏讲⒔y(tǒng)籌連鎖門店之間調劑與配送藥品,實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,滿足顧客用藥需求。
在物流配送環(huán)節(jié),連鎖企業(yè)應按照《藥品經營質量管理規(guī)范》及其附錄的要求,建立符合藥品經營和質量、追溯要求的、覆蓋總部、配送中心(倉庫)以及連鎖門店的質量管理體系和計算機管理系統(tǒng),實時控制并記錄藥品經營各環(huán)節(jié)和質量管理全過程,確保藥品經營全過程可追溯,計算機管理系統(tǒng)應具備藥品監(jiān)管數(shù)據接口,并按要求及時將進、銷、存數(shù)據上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。

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