為進(jìn)一步加強藥品化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，日前，陜西省局印發(fā)《2018年全省藥品和化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點》，明確今年全省將聚焦突出問題，強化源頭治理，在扎實做好日常監(jiān)管的同時，集中開展7項專項檢查，全面促進(jìn)全省藥品化妝品質(zhì)量提升。
一是開展原輔料供應(yīng)鏈、中藥飲片專項整治。重點查處和打擊偷工減料、違法添加、摻雜使假、不按工藝生產(chǎn)、購進(jìn)無資質(zhì)原輔料貼牌銷售等違法行為，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，追根溯源，直至追查到生產(chǎn)源頭。二是開展注射劑質(zhì)量安全專項檢查。重點檢查原料或藥材來源、工藝穩(wěn)定性、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制、無菌保障水平等。三是開展多組分生化藥安全性有效性專項檢查。重點檢查原料來源、工藝穩(wěn)定、無菌保障、質(zhì)量控制等。四是開展中藥提取物的合法來源專項檢查。重點檢查是否按藥品GMP要求組織生產(chǎn)，是否存在外購中藥提取物進(jìn)行貼牌生產(chǎn)，是否存在擅自從不具備資質(zhì)條件的企業(yè)購買使用中藥提取物等違法違規(guī)行為。五是開展數(shù)據(jù)可靠性核查。依據(jù)《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》開展數(shù)據(jù)可靠性核查，嚴(yán)厲查處藥品數(shù)據(jù)不可溯源、不真實等行為。六是開展醫(yī)療機構(gòu)制劑專項檢查。重點檢查中藥材、中藥飲片供應(yīng)商管理、提取工藝、配制過程管理、成品檢驗、委托配制管理。七是開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項整治。重點檢查原輔料管理、成品檢驗、有無非法添加和超范圍生產(chǎn)。