路透社于2018年3月1日發(fā)表的文章顯示，在大數(shù)據(jù)時代，藥物在現(xiàn)實世界中的表現(xiàn)開始得到揭示，制藥商爭相與科技公司達成交易，并獲取醫(yī)療記錄。

利用大數(shù)據(jù)對現(xiàn)實世界的研究為制造商提供了證明其藥物價值的有力證據(jù)，目前用于判斷藥物的黃金標準還是傳統(tǒng)的隨機臨床試驗數(shù)據(jù)，但大數(shù)據(jù)分析可以收集到其他許多信息，并且這一領域的興趣度不斷遞增。

根據(jù)路透社對美國國立衛(wèi)生研究院臨床信息官方網(wǎng)站的分析，自2006年到2017年以來，全球1800項涉及現(xiàn)實生活數(shù)據(jù)的臨床研究中，有一半在過去三年內(nèi)啟動，僅2017年就創(chuàng)造了300項記錄。這些研究的熱點領域包括癌癥，心臟病和呼吸系統(tǒng)疾病。

從歷史數(shù)據(jù)看，常規(guī)臨床實踐中藥物的工作方式很難記錄，但現(xiàn)在電子醫(yī)療記錄，保險索賠數(shù)據(jù)庫，健身可穿戴設備甚至社交媒體的信息提供了大量新的數(shù)據(jù)。

如今，藥物的個性化醫(yī)療程度越來越高，現(xiàn)實生活的患者相比入選傳統(tǒng)臨床試驗的患者群體代表著更廣泛的社會樣本，因此，捕捉患者在生活中的信息越來越有價值。

科技巨頭蘋果，亞馬遜和谷歌母公司Alphabet正在在醫(yī)療保健領域開發(fā)新的產(chǎn)品。但涉及個人數(shù)據(jù)的獲取也引發(fā)一些批評家和學者的擔憂，這些數(shù)據(jù)或許將主要用于制藥商的商業(yè)行為，并可能侵犯患者的隱私。

豐富的患者群體數(shù)量可以提高精確度，對于癌癥這類疾病尤其重要，因為醫(yī)生希望了解給具有高度特異性腫瘤特征的患者使用特定藥物是否會帶來更大的益處。

舉例而言，上個月羅氏計劃出價20億美元收購FlatironHealth的項目。羅氏公司已經(jīng)擁有Flatiron12.6%的股份，并將支付其余的19億美元。羅氏正與美國265個社區(qū)的癌癥診所和六家主要學術研究中心合作，目標是成為腫瘤領域數(shù)據(jù)收據(jù)的領先公司。

而制藥商對現(xiàn)實世界數(shù)據(jù)的興趣遠遠超出了癌癥領域。世界上所有頂尖的制藥公司現(xiàn)在都有部門專注于利用多種疾病的實際數(shù)據(jù)，并且有幾個部門已經(jīng)完成了使用這些信息深入研究其藥物所關注關鍵領域的科學研究。

已經(jīng)在進行的研究包括由阿斯利康和賽諾菲開展的糖尿病研究，由輝瑞和百時美施貴寶共同進行的中風預防研究，以及武田制藥的腸道疾病項目。

「進行傳統(tǒng)臨床試驗研究的成本越來越昂貴，因此業(yè)界正在研究如何使用常規(guī)收集的數(shù)據(jù)實現(xiàn)類似的目標，」倫敦大學醫(yī)學信息學專家Taylor表示，「使這一切成為可能的事情是醫(yī)療記錄日益數(shù)字化?！?/p>

值得注意的是，全球監(jiān)管機構也在矚目這一領域。全球最大制藥市場，美國食品和藥物管理局（FDA）局長Gottlieb認為，更廣泛地使用現(xiàn)實證據(jù)（RWE）可以降低藥物開發(fā)成本，并幫助醫(yī)生做出更好的治療選擇。

根據(jù)「21世紀醫(yī)療法案」，F(xiàn)DA已開始評估RWE的擴大使用?！鸽S著RWE的廣泛性和可靠性的提高，F(xiàn)DA也有機會利用這些信息，」Gottlieb在去年9月的一次演講中提到。另外，歐洲藥品管理局也正在研究如何使用RWE幫助決策進行。

但是，現(xiàn)實世界證據(jù)的興趣增長也引發(fā)了關于數(shù)據(jù)訪問和患者隱私的問題，英國的國家衛(wèi)生服務體系（NHS）作為一種獨特的綜合醫(yī)療數(shù)據(jù)來源已經(jīng)有所教訓。2016年，因為患者和醫(yī)生的抗議壓力，為了學術和商業(yè)用途收集匿名NHS患者數(shù)據(jù)的龐大計劃取消。

去年，信息專員打擊了一家濫用數(shù)據(jù)的英國醫(yī)院信托公司，該公司將其160萬名患者的個人信息發(fā)送給了人工智能公司谷歌DeepMind。

英國MedConfidential的醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護者Smith擔心，制藥商的RWE研究只是為營銷作掩護。「這對于科學發(fā)現(xiàn)來說有多少是真的，以及有多少通過替換一種產(chǎn)品來增加利潤？」

一些學者還擔心RWE研究可能容易受到「數(shù)據(jù)挖掘」的影響，在這種情況下進行多項分析直至獲得希望的結果。

阿斯利康與科技初創(chuàng)公司以及患者團體就收集真實數(shù)據(jù)達成了數(shù)筆交易，該公司創(chuàng)新藥物的負責人Pangalos承認確保隱私和科學嚴謹性是一項挑戰(zhàn)。他表示，「這是確實是一個問題，但我認為這并非無法解決?！?nbsp;

Pangalos指出，「隨著人們對真實世界的證據(jù)研究越來越認可，我認為這將會得到更廣泛的應用。我希望看到一個世界，在這個世界里，真實的數(shù)據(jù)可以用來幫助改變藥物標簽，并且其使用方式比現(xiàn)在更加積極?！?/p>

羅氏首席執(zhí)行官Schwan認為，數(shù)據(jù)是制藥商的下一個前沿，他認為羅氏在癌癥醫(yī)學和診斷領域的領導地位將使其處于頂尖的位置。他在去年底一次采訪中表示，「通過將診斷和制藥與數(shù)據(jù)管理結合在一起，我們有機會獲得戰(zhàn)略優(yōu)勢。這個三角幾乎不可能被任何人復制。」 

盡管如此，即使羅氏也無法在這個新領域獨立開發(fā)項目。Schwan稱，「你可以就是誰的數(shù)據(jù)，患者，政府，保險公司，展開辯論，但有一點可以肯定的是，制藥公司并不擁有這些數(shù)據(jù)。所以除了做伙伴關系之外別無選擇?！?/p>

蘋果最近的iPhone更新，加入了允許用戶查看其醫(yī)療記錄的新功能，亞馬遜與伯克希爾哈撒韋和摩根大通正在合作成立一家新的醫(yī)療保健公司，此外還有眾多初創(chuàng)企業(yè)涌入，合作機會非常豐富。

安永生命科學咨詢業(yè)務合伙人Garfield稱：「你將會看到更多的交易。大數(shù)據(jù)已經(jīng)具有巨大的價值，未來它的價值將會更大。問題是誰將擁有并捕獲它?！?/p>