近年來，山東省食品藥品監(jiān)管局緊緊抓住藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革重大機(jī)遇，將完善藥品監(jiān)管機(jī)制作為一項(xiàng)重要基礎(chǔ)性工作來抓，進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制、理順工作流程，不斷提高藥品監(jiān)管水平，激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不斷加強(qiáng)制度建設(shè)，制修訂了《長期停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》《藥品上市許可持有人申報(bào)程序和資料要求》《藥品不良事件聚集性信號(hào)監(jiān)測(cè)處置工作程序》《藥品化妝品市場監(jiān)督檢查工作手冊(cè)》《藥 品經(jīng)營企業(yè)撤收證后處置程序》等系列制度文件，著力優(yōu)化制度體系。簽訂京津冀魯四省協(xié)同監(jiān)管合作協(xié)議，探索新形勢(shì)下跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同配合機(jī)制。開展藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)定，積極推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理。各市局在創(chuàng)新監(jiān)管方面進(jìn)行積極有益探索，濟(jì)南市借力第三方探索GMP審計(jì)服務(wù)克服基層監(jiān)管力量矛盾，青島市推進(jìn)藥品生產(chǎn)不良行為記分管理，淄博市試點(diǎn)“企業(yè) GMP審核員”制度，威海市推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量年度報(bào)告制度》,煙臺(tái)市制定《煙臺(tái)市藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》《藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵崗位人員事前考核管理制度》，日照市全面實(shí)施《日照市藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為記分管理暫行辦法》等，不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。