據路透社于2018年2月6日報道，丹麥諾和諾德經過近一個世紀建立起了一家價值1250億美元的以注射藥物為主的公司，如今這家全球最大的胰島素制造商想要在今年證明其可以用新的片劑來變革糖尿病市場。

諾和諾德的司美魯肽（semaglutide）口服制劑對確保該公司的長期增長至關重要，這是一項重要任務。該公司在上周宣布的2017年業(yè)績顯示，面對全球4.5億糖尿病患者的競爭激烈市場，價格壓力不斷上升。

司美魯肽屬于GLP-1，可以刺激胰島素的產生，每日使用一次。第一種GLP-1是從北美吉拉怪獸蜥蜴的毒液中獲得的，至今為止只有注射劑型。在開發(fā)口服GLP-1方面與諾和諾德最接近的競爭對手是以色列的Oramed，該公司有一個產品在早期試用階段。該公司的競爭對手，特別是禮來公司，都在密切關注司美魯肽口服制劑的試驗情況。

雖然晚期糖尿病患者需要每日注射胰島素類藥物，但糖尿病較輕的患者應從簡單的片劑開始，GLP-1自2005年以來成為有效的潛在新選擇。

如今，GLP-1已被公認是一種非常有效的糖尿病治療藥物，司美魯肽在12月被批準為每周一次的注射劑，其療效已經超過了競品。但針劑仍然是一個障礙。

波士頓Joslin糖尿病中心的糖尿病專家Gaglia博士稱：「有些病人有抗藥性，需要注射類藥物。而一旦口服制劑可用，我認為會有很大的興趣。」

德意志銀行分析師認為，如果2018年10個重要的3期研究報告數據，這種新藥的年銷售額可能會超過50億美元。而根據湯森路透的共識數據，其他公司則更為謹慎，但投資者總體認為口服和注射司美魯肽都將在未來五年內為諾和諾德提供2/3的收入增長。

這代表了諾和諾德的增長動力，該公司正在努力與開發(fā)糖尿病藥物的小型生物制藥部門進行差異化區(qū)分，這也包括其上個月試圖收購比利時生物技術公司Ablynx。

但司美魯肽口服制劑不是簡單的片劑。多肽類的復雜大分子通常會被胃酸破壞，需要用特殊的化合物來保護以增加吸收。而且，該藥物必須與胃壁緊密接觸，這意味著患者服用后30分鐘內不能進食，該藥物也會引起惡心，這產生了順應性的問題。

禮來研究部門負責人Lundberg上周對分析師表示：「口服制劑確實不是最佳劑型。」對于諾和諾德的主要競爭對手而言并非易事，并且其開發(fā)GLP-1口服制劑的項目僅處于臨床前階段。

但讓病人在早餐時等待半個小時可能會影響堅持，這是投資者關心的問題。諾和諾德將要對該藥物的定價也是一個問題，這個藥物的表現可能像一個昂貴的注射劑，但看起來像是成本只有一半的片劑。

諾和諾德首席科學官Thomsen表示，公司將密切關注這些因素，并試圖讓尚未接受注射的四分之三的糖尿病患者獲取口服藥物。他表示：「如果我們能夠平衡藥物的表現，藥物的價格和市場準入權，那么我們可以做得非常好?！?/p>

不過，10個3期試驗的細節(jié)是關鍵，其中第一個將在本季度交付結果。針對競品的重要試驗將于2018年末進行，包括禮來和勃林格殷格翰的Jardiance，以及默克的Januvia。大多數分析師預計口服司美魯肽可以在控制血糖和體重方面擊敗這些對手。獲益的程度將計入最終定價決策。

Thomsen表示：「我們可以考慮采取定價的最高限度是與GLP-1注射劑相同，最低水平應該是目前口服藥物和GLP-1注射劑之間的某個位置?！?/p>

醫(yī)生們希望口服司美魯肽可以成為一種新的武器，以更有效的方法早日治療糖尿病。但英國阿斯頓大學臨床科學教授Bailey和波士頓Gaglia博士表示，價格對于美國保險公司和具有成本意識的歐洲醫(yī)療保健系統(tǒng)的吸引力至關重要。

如果諾和諾德越過了定價障礙，Bailey和Gaglia相信新藥將改革治療方案，口服司美魯肽或將繼二甲雙胍之后成為第二或第三檔的治療方案。Bailey稱：「對于寧愿半小時不吃早餐而不愿進行注射的病人肯定會受到歡迎。」