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江西省局出臺《江西省藥品安全風險研判管理辦法(試行)》
發(fā)布日期:2018-03-01 | 瀏覽次數(shù):

  為提高藥品安全風險管控能力,規(guī)范及加強藥品安全風險研判工作,推進全省藥品安全風險動態(tài)評估工作,江西省局結(jié)合藥品安全監(jiān)管實際,出臺了《江西省藥品安全風險研判管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。
《辦法》共18條,內(nèi)容涉及制定目的、適用范圍、風險研判定義、職責分工、風險信息收集、風險信息上報、研判組織形式、研判頻次、研判原則、研判方法、研判程序、研判意見、風險控制、研判總結(jié)、風險警示信息發(fā)布等內(nèi)容?!掇k法》規(guī)定,藥品安全風險研判工作堅持省、市、縣三級聯(lián)動,分級分工負責的原則,省局主要負責風險分析和評估,市、縣局主要負責風險信息上報和風險控制,省局或由省局授權(quán)的區(qū)市局發(fā)布風險警示信息。
江西省局希望通過建立《辦法》,及時發(fā)現(xiàn)風險隱患,及時進行風險分析和評估,根據(jù)分析和評估意見采取相應的控制措施,盡最大可能降低藥品安全風險。

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