為提高藥品安全風(fēng)險管控能力，規(guī)范及加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險研判工作，推進(jìn)全省藥品安全風(fēng)險動態(tài)評估工作，江西省局結(jié)合藥品安全監(jiān)管實(shí)際，出臺了《江西省藥品安全風(fēng)險研判管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。
《辦法》共18條，內(nèi)容涉及制定目的、適用范圍、風(fēng)險研判定義、職責(zé)分工、風(fēng)險信息收集、風(fēng)險信息上報、研判組織形式、研判頻次、研判原則、研判方法、研判程序、研判意見、風(fēng)險控制、研判總結(jié)、風(fēng)險警示信息發(fā)布等內(nèi)容。《辦法》規(guī)定，藥品安全風(fēng)險研判工作堅(jiān)持省、市、縣三級聯(lián)動，分級分工負(fù)責(zé)的原則，省局主要負(fù)責(zé)風(fēng)險分析和評估，市、縣局主要負(fù)責(zé)風(fēng)險信息上報和風(fēng)險控制，省局或由省局授權(quán)的區(qū)市局發(fā)布風(fēng)險警示信息。
江西省局希望通過建立《辦法》，及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患，及時進(jìn)行風(fēng)險分析和評估，根據(jù)分析和評估意見采取相應(yīng)的控制措施，盡最大可能降低藥品安全風(fēng)險。