精彩內(nèi)容

日前，甘李藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱：甘李藥業(yè))在證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站披露招股說(shuō)明書(申報(bào)稿)，時(shí)隔四年再度沖擊資本市場(chǎng)。如果成功上市，甘李藥業(yè)將是繼通化東寶后第二家聚焦于胰島素藥物生產(chǎn)的A股上市公司。資料顯示，甘李藥業(yè)的長(zhǎng)秀霖制劑2016年國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)16.32億元，此外，擬使用25億元募集資金用于重組甘精胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市、胰島素產(chǎn)業(yè)化、重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市等八大項(xiàng)目。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端(包括中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)胰島素及其類似藥TOP20廠家銷售格局中，諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三家跨國(guó)藥企占主要市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)藥企則是通化東寶位居首位，甘李藥業(yè)緊跟其后。

手握10億大品種

甘李藥業(yè)主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液(商品名：長(zhǎng)秀霖)、重組賴脯胰島素注射液(商品名：速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。其營(yíng)業(yè)收入2015年達(dá)12.20億元，2016年突破15億元，2017年上半年已接近10億元;凈利潤(rùn)從2015年4.47億元增長(zhǎng)至2016年7.70億元，同比增長(zhǎng)72%。

資料顯示，2011年，通化東寶將其持有的甘李藥業(yè)全部29.43%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓，根據(jù)雙方協(xié)議，甘李藥業(yè)將獲得二代胰島素的專利和專有技術(shù)，并獲準(zhǔn)在42個(gè)月后上市銷售;通化東寶將獲得三代胰島素的專利生產(chǎn)技術(shù)，并允許在42個(gè)月后上市銷售。

甘李藥業(yè)控股股東和實(shí)際控制人為甘忠如，通過(guò)直接、間接持股合計(jì)控制公司44.46%股權(quán)。本次發(fā)行前，直接持有甘李藥業(yè)12,652.51萬(wàn)股，占總股本35.06%;此外，持有公司股東旭特宏達(dá)64.53%股權(quán)，旭特宏達(dá)持有甘李藥業(yè)3,392.46萬(wàn)股，占總股本9.40%。

據(jù)了解，1998年甘忠如帶領(lǐng)其研發(fā)團(tuán)隊(duì)研制出中國(guó)的第一支基因重組人胰島素，此后，又完成我國(guó)首支速效重組胰島素類似物速秀霖和長(zhǎng)效重組胰島素類似物長(zhǎng)秀霖的研制。

長(zhǎng)秀霖屬于長(zhǎng)效重組胰島素類似物，注射起效后作用時(shí)間可持續(xù)24小時(shí);速秀霖通快速起效、快速消除，更符合人體生理性餐時(shí)胰島素的作用模式;精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)其活性成份的化學(xué)結(jié)構(gòu)與速秀霖相同，為賴脯胰島素，皮下注射后起效快，且持續(xù)作用長(zhǎng)，是一種中效胰島素。

甘李藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自胰島素制劑及胰島素干粉的銷售收入，近兩年，其胰島素制劑銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例超過(guò)95%，其胰島素產(chǎn)品的終端市場(chǎng)以醫(yī)院市場(chǎng)為主，2016年長(zhǎng)秀霖制劑在國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)16.32億元。

在研項(xiàng)目集中在糖尿病領(lǐng)域

為保持在胰島素領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，甘李藥業(yè)的研發(fā)投入逐年加大，2015年研發(fā)支出占營(yíng)收比例為4.11%，2016年5.41%，2017年上半年已達(dá)9.18%。其在研項(xiàng)目集中在糖尿病領(lǐng)域，構(gòu)建覆蓋臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)審批、中試放大、產(chǎn)業(yè)化研究等各個(gè)階段的研發(fā)體系，進(jìn)一步豐富公司的胰島素制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

甘李藥業(yè)表示，通過(guò)在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)等方式完善和提升自身研發(fā)能力，通過(guò)建立中試創(chuàng)新平臺(tái)，配置全面使用的中試放大設(shè)備，為推動(dòng)糖尿病和糖尿病并發(fā)癥新藥產(chǎn)業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，從而在糖尿病治療和預(yù)防領(lǐng)域建立起國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

25億募資用于八大項(xiàng)目

甘李藥業(yè)擬使用25.19億元募集資金用于重組甘精胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市、胰島素產(chǎn)業(yè)化、重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市等八大項(xiàng)目，投資總額達(dá)25.82億元。其中，胰島素產(chǎn)業(yè)化和重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市兩大項(xiàng)目投資超過(guò)10億元，占投資總額近40%。

甘李藥業(yè)表示，公司主要產(chǎn)品重組胰島素類似物銷售增長(zhǎng)迅速，而正在研發(fā)中的新產(chǎn)品將陸續(xù)推出市場(chǎng)，生產(chǎn)能力將無(wú)法滿足未來(lái)銷售的持續(xù)增長(zhǎng)。因此，公司投資5.93億元用于胰島素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的建設(shè)，目前，該項(xiàng)目已開始建設(shè)，公司擬用本次募集資金置換項(xiàng)目前期投入。此外，賴脯胰島素注射液擬申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)注冊(cè)并上市銷售，需完成臨床前研究、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模GMP認(rèn)證檢查，并取得FDA批準(zhǔn)，公司擬投資約4.15億元用于重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市項(xiàng)目。

甘李藥業(yè)在胰島素市場(chǎng)已占據(jù)了一定的市場(chǎng)份額，并保持高速增長(zhǎng)。據(jù)悉，甘李藥業(yè)計(jì)劃在未來(lái)5-10年內(nèi)開發(fā)出擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，并進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。此外，還加大口服降糖藥和醫(yī)療器械的開發(fā)力度，預(yù)計(jì)未來(lái)將會(huì)形成口服降糖藥和糖尿病相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品生產(chǎn)能力，實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域三大產(chǎn)品線的產(chǎn)品全面投放市場(chǎng)，進(jìn)一步提升其盈利能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)高級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)、招股說(shuō)明書申報(bào)稿