為深入治理重點(diǎn)領(lǐng)域問題，山東省局部署開展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升2017行動(dòng)，組織全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門，聚焦風(fēng)險(xiǎn)問題較多的多組分生化藥品、含貴細(xì)藥材中成藥、膠類產(chǎn)品、中藥飲片、中藥提取物、違規(guī)委托生產(chǎn)等六個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)治理，從各級(jí)工作開展情況看，2017行動(dòng)取得了明顯的成效。
此次質(zhì)量提升行動(dòng)分為企業(yè)自查自糾、市縣全面檢查和省局督導(dǎo)抽查三個(gè)階段，同時(shí)要求各級(jí)加強(qiáng)產(chǎn)品抽檢，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品抽檢相結(jié)合，檢查中及時(shí)對(duì)可疑產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，提高問題發(fā)現(xiàn)率。
全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升2017行動(dòng)高度重視，均結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際印發(fā)了行動(dòng)方案，全省企業(yè)自查自糾、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題數(shù)分別達(dá)到了1191項(xiàng)和1174項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)7項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)目達(dá)到41項(xiàng)，藥品抽檢產(chǎn)品抽檢不合格率達(dá)到了2%。立案查處達(dá)到了30家次，罰沒款達(dá)到了139.3萬元，注銷中藥提取物備案3個(gè)品種，收回5張企業(yè)GMP證書，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取了風(fēng)險(xiǎn)防控措施，確保了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事件。
各市也十分注重長(zhǎng)效制度機(jī)制的建設(shè)工作，建立了“1+N”風(fēng)險(xiǎn)溝通交流機(jī)制、藥品生產(chǎn)不良行為記分管理、探索開展GMP第三方審計(jì)服務(wù)和藥品生產(chǎn)外聘專家管理辦法等，不斷創(chuàng)新完善監(jiān)管制度和機(jī)制，為做好新形勢(shì)下的監(jiān)管工作進(jìn)行了有益的探索。