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浙江省局出臺《浙江省藥品生產(chǎn)流通飛行檢查實施辦法(試行)》
發(fā)布日期:2018-01-18 | 瀏覽次數(shù):

  為加強和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通領域飛行檢查工作,強化藥品安全風險防控,加強事中事后監(jiān)管,根據(jù)國家總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》有關規(guī)定,近日,浙江省局充分征求各方面意見后,出臺了《浙江省藥品生產(chǎn)流通飛行檢查實施辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),自2018年2月1日起施行。
《辦法》規(guī)范了飛行檢查行為,確定飛行檢查應當遵循的原則、啟動的情形及檢查實施、緊急信息報送、證據(jù)移送和檢查結果處理等程序規(guī)定;明確了飛行檢查中各級食品藥品監(jiān)管部門的職責分工,規(guī)定省局負責省級飛行檢查工作,省認證中心負責省級飛行檢查的組織和實施,市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織實施本行政區(qū)域的飛行檢查工作;指出根據(jù)飛行檢查結果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取限期整改、發(fā)警告信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用等風險控制措施。飛行檢查情況及處理結果,列入當年度企業(yè)監(jiān)督等級評定;要求檢查人員嚴格遵守飛行檢查紀律,對泄露飛行檢查信息、舉報人信息、被檢查單位商業(yè)秘密或違反廉政紀律等情形,應當公開通報,并按照干部管理權限給予行政處分和紀律處分,涉嫌犯罪的,依法移交司法機關處理。要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當將飛行檢查所需費用及相關抽檢費用納入年度經(jīng)費預算,并根據(jù)工作需要予以足額保障。

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