互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2020 yaozs.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
2017年12月21日澳大利亞藥物研發(fā)公司Mesoblast表示,其用于心臟衰竭患者的細(xì)胞療法因在去年12月獲得一項新的認(rèn)證,美國食品和藥物管理局(FDA)將進(jìn)行加速評審。
Mesoblast公司表示,間充質(zhì)前體細(xì)胞(MPC)治療能夠緩解晚期心力衰竭,獲得了FDA的再生醫(yī)學(xué)高級治療(RMAT)認(rèn)證。該公司指出,這項認(rèn)證是基于初步的臨床試驗數(shù)據(jù),并補(bǔ)充稱,正在對159名植入左心室輔助裝置(LVADs)的心力衰竭患者進(jìn)行一項中期試驗。
該療法每支劑量由1.5億個高度純化的干細(xì)胞組成,通過注射或?qū)Ч軐⑵渲苯虞斔偷叫呐K的左心室,減少炎癥并增加血流以刺激血管形成,從而幫助修復(fù)心肌。
當(dāng)華爾街投資者把注意力集中在免疫腫瘤療法和罕見疾病領(lǐng)域帶來的巨大回報時,Mesoblast被視為是干細(xì)胞行業(yè)中最邊緣的一家公司。
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦