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Mesoblast 心臟衰竭細胞療法獲 FDA 加速評審資格
發(fā)布日期:2018-01-16 | 瀏覽次數(shù):

2017年12月21日澳大利亞藥物研發(fā)公司Mesoblast表示,其用于心臟衰竭患者的細胞療法因在去年12月獲得一項新的認證,美國食品和藥物管理局(FDA)將進行加速評審。

Mesoblast公司表示,間充質(zhì)前體細胞(MPC)治療能夠緩解晚期心力衰竭,獲得了FDA的再生醫(yī)學(xué)高級治療(RMAT)認證。該公司指出,這項認證是基于初步的臨床試驗數(shù)據(jù),并補充稱,正在對159名植入左心室輔助裝置(LVADs)的心力衰竭患者進行一項中期試驗。

該療法每支劑量由1.5億個高度純化的干細胞組成,通過注射或?qū)Ч軐⑵渲苯虞斔偷叫呐K的左心室,減少炎癥并增加血流以刺激血管形成,從而幫助修復(fù)心肌。

當華爾街投資者把注意力集中在免疫腫瘤療法和罕見疾病領(lǐng)域帶來的巨大回報時,Mesoblast被視為是干細胞行業(yè)中最邊緣的一家公司。

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