2017年，按照國家總局的統(tǒng)一部署，黑龍江省局結(jié)合藥品生產(chǎn)監(jiān)管實際情況，組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治工作，整治工作堅持問題導(dǎo)向，針對中藥飲片、中藥提取物、多組分生化藥品、中藥注射劑等高風(fēng)險藥品開展整治。
黑龍江省局制定了專項整治方案，明確了檢查重點和任務(wù)分工，重點檢查企業(yè)在生產(chǎn)過程中是否存在擅自改變生產(chǎn)工藝、是否存在非法添加、是否存在數(shù)據(jù)可靠性問題等違法違規(guī)行為。全省各級藥品監(jiān)管部門結(jié)合本轄區(qū)實際對企業(yè)開展了全覆蓋檢查，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進行了嚴(yán)肅處理。各類專項整治共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)137家次；出動檢查人員421人次；發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患問題400余項，均責(zé)令企業(yè)進行整改；對3家企業(yè)進行了約談；對2家企業(yè)2個品種采取了責(zé)令停產(chǎn)的風(fēng)險控制措施。
通過專項整治，有效打擊了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的違法違規(guī)行為，排查了藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險，進一步規(guī)范了藥品生產(chǎn)企業(yè)行為。該省將繼續(xù)堅持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，聚焦藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險，針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題，舉一反三，不斷開展各類別專項整治。