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2017年12月21日澳大利亞藥物研發(fā)公司Mesoblast表示,其用于心臟衰竭患者的細胞療法因在去年12月獲得一項新的認證,美國食品和藥物管理局(FDA)將進行加速評審。
Mesoblast公司表示,間充質前體細胞(MPC)治療能夠緩解晚期心力衰竭,獲得了FDA的再生醫(yī)學高級治療(RMAT)認證。該公司指出,這項認證是基于初步的臨床試驗數據,并補充稱,正在對159名植入左心室輔助裝置(LVADs)的心力衰竭患者進行一項中期試驗。
該療法每支劑量由1.5億個高度純化的干細胞組成,通過注射或導管將其直接輸送到心臟的左心室,減少炎癥并增加血流以刺激血管形成,從而幫助修復心肌。
當華爾街投資者把注意力集中在免疫腫瘤療法和罕見疾病領域帶來的巨大回報時,Mesoblast被視為是干細胞行業(yè)中最邊緣的一家公司。
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