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Mesoblast 心臟衰竭細(xì)胞療法獲 FDA 加速評(píng)審資格
發(fā)布日期:2018-01-02 | 瀏覽次數(shù):

2017年12月21日澳大利亞藥物研發(fā)公司Mesoblast表示,其用于心臟衰竭患者的細(xì)胞療法因在去年12月獲得一項(xiàng)新的認(rèn)證,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)將進(jìn)行加速評(píng)審。

Mesoblast公司表示,間充質(zhì)前體細(xì)胞(MPC)治療能夠緩解晚期心力衰竭,獲得了FDA的再生醫(yī)學(xué)高級(jí)治療(RMAT)認(rèn)證。該公司指出,這項(xiàng)認(rèn)證是基于初步的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),并補(bǔ)充稱,正在對(duì)159名植入左心室輔助裝置(LVADs)的心力衰竭患者進(jìn)行一項(xiàng)中期試驗(yàn)。

該療法每支劑量由1.5億個(gè)高度純化的干細(xì)胞組成,通過(guò)注射或?qū)Ч軐⑵渲苯虞斔偷叫呐K的左心室,減少炎癥并增加血流以刺激血管形成,從而幫助修復(fù)心肌。

當(dāng)華爾街投資者把注意力集中在免疫腫瘤療法和罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域帶來(lái)的巨大回報(bào)時(shí),Mesoblast被視為是干細(xì)胞行業(yè)中最邊緣的一家公司。

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