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Aeterna 公司生長激素缺乏癥測試法獲得 FDA 批準
發(fā)布日期:2018-01-02 | 瀏覽次數(shù):

2017年12月20日加拿大AeternaZentaris公司表示,一種用于診斷成年生長激素缺乏癥的口腔測試產(chǎn)品Macrilen已經(jīng)通過美國食品和藥物管理局批準。該公司計劃在2018年第一季度在美國推出。另外據(jù)該公司在今年11月的報告稱,Macrilen已經(jīng)被歐洲監(jiān)管機構(gòu)接受評審。

Macrilen能夠刺激生長激素的分泌,然后通過血液樣本進行檢測。Aeterna公司稱,胰島素耐受試驗是一項需要在數(shù)小時內(nèi)多次抽血的靜脈檢測方法,而Macrilen是一種新的替代方法。

成人生長激素缺乏的癥狀包括體重增加,高膽固醇水平和對胰島素抗性增加。該公司表示,每年在美國,加拿大和歐洲將進行大約6萬次診斷成年生長激素缺乏癥的測試。

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