互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一是納入市級督辦。北京市委、市政府高度重視,責(zé)成北京市經(jīng)濟(jì)體制改革專項(xiàng)小組辦公室對北京市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)的情況進(jìn)行專項(xiàng)督辦,明確要求北京市食品藥品監(jiān)管局做好對接落實(shí)工作,包括牽頭部門、時(shí)間安排及成果形式等具體任務(wù)。
二是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立北京市貫徹落實(shí)《意見》的工作機(jī)制,以北京市食品藥品安全委員會辦公室為工作平臺,負(fù)責(zé)密切跟進(jìn)國家改革任務(wù)和國家部委工作進(jìn)度,及時(shí)將任務(wù)進(jìn)行分解至有關(guān)部門,做好政策銜接,督促各項(xiàng)改革任務(wù)的落實(shí)情況。北京市食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志多次召開會議進(jìn)行專題研究,結(jié)合首都城市戰(zhàn)略定位和北京市城市總體規(guī)劃,梳理擬定北京市貫徹落實(shí)《意見》工作方案。方案共26項(xiàng)任務(wù)和35條措施,包括擴(kuò)大臨床試驗(yàn)資源,建設(shè)區(qū)域倫理委員會;鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新,落實(shí)《北京市加快科技創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見》,建立創(chuàng)新藥物培育及成果轉(zhuǎn)化機(jī)制;組建藥品醫(yī)療器械研究監(jiān)督指導(dǎo)隊(duì)伍,以及醫(yī)療器械審評團(tuán)隊(duì),落實(shí)全過程檢查責(zé)任,加強(qiáng)對上市許可持有人履行法律責(zé)任的監(jiān)管等內(nèi)容。
三是建立工作機(jī)制。聯(lián)合北京市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委等有關(guān)委辦局,形成聯(lián)席會議制度,密切各部門溝通交流,共同研究并協(xié)調(diào)解決實(shí)際問題和問題,達(dá)成共識,進(jìn)一步豐富、完善《北京市關(guān)于貫徹落實(shí)深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見的任務(wù)分工方案》,確保改革任務(wù)順利實(shí)施。
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