2017年12月14日美國(guó)制藥商輝瑞公司表示，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了兩種劑量的Xeljanz用于治療關(guān)節(jié)疾病。

Xeljanz通過批準(zhǔn)的劑量包括每日服用兩次5mg，以及每日服用一次11mg的緩釋劑，用于對(duì)其他療法沒有反應(yīng)的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病性關(guān)節(jié)炎患者同時(shí)患有皮膚病和關(guān)節(jié)炎，特征是關(guān)節(jié)疼痛，僵硬和腫脹等癥狀。

Xeljanz在最近一個(gè)季度為輝瑞帶來了3.48億美元的收入，該藥物在2012年首次獲得批準(zhǔn)，作為注射用生物制藥治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，替代口服制劑。該藥物的適應(yīng)證擴(kuò)大帶有與首次批準(zhǔn)時(shí)相同的警告標(biāo)簽，包括嚴(yán)重感染和惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。

本周初，美國(guó)食品和藥物管理局決定輝瑞公司將Xeljanz用于治療潰瘍性結(jié)腸炎（一種腸道疾?。┑纳暾?qǐng)需要額外的審查時(shí)間。2015年美國(guó)食品和藥物管理局曾拒絕了Xeljanz用于治療鱗屑性皮膚病斑塊銀屑病的申請(qǐng)。

輝瑞公司在13日還公布稱，其開發(fā)的強(qiáng)生關(guān)節(jié)炎藥物Remicade的第二種生物仿制藥已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)。