12月20日，上海市副市長(zhǎng)許昆林帶隊(duì)專題調(diào)研本市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施情況，實(shí)地走訪上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所并召開座談會(huì)。市政府副秘書長(zhǎng)顧金山，市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)楊勁松、副局長(zhǎng)徐徠，浦東新區(qū)副區(qū)長(zhǎng)陸方舟陪同調(diào)研。
許昆林副市長(zhǎng)實(shí)地調(diào)研了上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所植入式心臟起搏器、骨科植入物、電磁兼容及血管支架等檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，聽取了市食藥監(jiān)局關(guān)于本市率先試行的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施情況，以及浦東新區(qū)關(guān)于做好醫(yī)療器械注冊(cè)人制度政策落地、整合優(yōu)勢(shì)資源、激發(fā)科研活力、加強(qiáng)事后監(jiān)管工作的情況匯報(bào)。
許昆林副市長(zhǎng)對(duì)市食藥監(jiān)局落實(shí)“放管服”改革，在國(guó)家食藥監(jiān)總局指導(dǎo)下，在本市率先試行醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，推動(dòng)先進(jìn)醫(yī)療器械制造發(fā)展給予充分肯定。他強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的建立與完善，有利于注冊(cè)人創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，鼓勵(lì)優(yōu)化上海創(chuàng)新資源的市場(chǎng)配置，促進(jìn)高端醫(yī)療器械本土生產(chǎn)。市食藥監(jiān)局和浦東市場(chǎng)監(jiān)管局要把握先行先試的先機(jī)，推動(dòng)科研人才、研發(fā)機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新企業(yè)集聚，努力抓好政策的落地并加快推進(jìn)，加大政策宣傳力度，主動(dòng)輔導(dǎo)需求企業(yè)，為在全國(guó)復(fù)制推廣提供經(jīng)驗(yàn)，盡快形成試點(diǎn)效應(yīng)，促進(jìn)上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能級(jí)提升，滿足市民日益迫切的高品質(zhì)健康服務(wù)需求。
許昆林副市長(zhǎng)同時(shí)指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是本市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新發(fā)展活躍，勢(shì)頭非常迅猛，市食藥監(jiān)局要解放思想，以發(fā)展的眼光，對(duì)標(biāo)世界一流標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)劃謀劃好醫(yī)療器械檢測(cè)所的發(fā)展建設(shè)。浦東新區(qū)要大力支持，做好配套服務(wù)。在建設(shè)上，要統(tǒng)籌發(fā)展，檢測(cè)與研究功能兼?zhèn)洌辉诙ㄎ簧?，要整合資源，依托張江科學(xué)城集聚效應(yīng)；在發(fā)展上，要對(duì)標(biāo)國(guó)際最好水平，做優(yōu)做強(qiáng)，緊抓機(jī)遇，助推上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
市食藥監(jiān)局楊勁松局長(zhǎng)指出，一是與各相關(guān)部門加強(qiáng)溝通聯(lián)系，把醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革試點(diǎn)舉措落到實(shí)處；二是依托張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心，推進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心建設(shè)，與浦東新區(qū)聯(lián)合建設(shè)綜合性服務(wù)平臺(tái)，服務(wù)“放管服”改革工作；三是加快醫(yī)療器械審評(píng)核查中心機(jī)構(gòu)建設(shè)，迎接國(guó)家下一輪醫(yī)療器械審評(píng)審批改革。
市食藥監(jiān)局相關(guān)處室、浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局及市醫(yī)療器械檢測(cè)所有關(guān)人員參加調(diào)研。